医疗缺陷管理办法

第一部分：医疗缺陷管理

第一条：医疗缺陷的分类和程度区分

一、医疗缺陷的定义。是指医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生诊疗护理过失的行为，是由医疗过失造成的一切不良后果，包括医疗缺点、差错、事故的总称。临床上的任何医疗不安全因素，都可能导致医疗过失，造成医疗缺陷，发生医疗差错，事故。

医疗缺陷管理广义上包括医疗技术风险管理、医疗技术损害管理。

从医疗行为对患者有无人身损害的角度对医疗缺陷进行区分，其中未对患者造成人身损害的为非事故性医疗缺陷，对患者造成人身损害的为医疗事故。

二、医疗缺陷的分类。据临床工作的特定阶段和特点，分为诊断，治疗，手术麻醉，护理，药学，抢救及病历书写等其他方面的缺陷。

三、非事故性医疗缺陷的程度区分。根据其对患者或医疗工作的影响程度，可分为重、中、轻三度。

1，重度缺陷。影响疗效，延长疗程，增加患者痛苦与医疗费用，对医疗工作造成重大影响，构成重大安全隐患。

2，中度缺陷。影响疗效，延长疗程，增加患者痛苦与医疗费用，或构成明显的安全隐患，对患者或医疗工作有一定影响。

3，轻度缺陷。对患者或医疗工作不造成影响，或有轻微影响而无不良后果。

四、医疗事故的定义。是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范，常规，过失造成患者人身损害的事故。

五、医疗事故的程度区分：根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

1，一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；

2，二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

3，三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

4，四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。第二条：医疗缺陷管理的组织结构

医院设立由院、科两级组成的医疗缺陷管理体系（附件3），由医院医疗缺陷管理小组负责（附件4）全面管理，医务部，护理部，门诊办，感染办，药学部，设备科等相关部门主任为部门第一责任人。

一、医疗缺陷信息来源

1、责任人或责任科室的报告；

2、各级各类查房或检查：医师三级查房、护理查房、临床药师查房、院长查房、每月专项检查或季度检查等；

3、职能管理部门日常检查、监督、考核、评价、分析、反馈；

4、各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累；

5、卫生行政部门和上级领导机关监督检查提示或通报；

6、患方反映、投诉、举报；

7、医疗纠纷、医疗事故启示等；

二、医疗缺陷管理小组职责：

1、负责组织医院专家委员会对较为严重的医疗缺陷进行界定；对重度缺陷，督促所涉及部门、科室的相关人员进行事实调查，督促科室拟定并落实整改措施；必要时及时会同相关科主任、主治岗位人员或医技科室专业组组长拟定处理方案，预防医疗纠纷。

2、组织有关职能部门对医院涉及医疗缺陷预防，处理等各项规章制度提出制订和修改建议。

3、参与院内医疗缺陷质询会，医疗纠纷听证会。

4、发布医疗技术风险预警并督促整改。

5、组织重大医疗技术损害的处理。

三、各相关部门职责：

1、全面负责本部门管辖范围内的医疗缺陷管理工作，制定本部门预防、处理医疗缺陷的具体措施。

2、接受科室工作人员的汇报或其他部门的通报，主持本部门相关医疗缺陷的初步界定和处理工作，协助全院医疗缺陷的管理工作。

3、负责总结、归纳、分析本部门相关医疗不良事件，向医疗质量监控委员会提供相关报表，提出处理方案及改进措施、并督促落实。

四、科室管理机构职责

1、科主任：