内部审核主要途径

4.1应确定实验室的法律依据是否明确。授权实验室是否有相关的授权文件。是否界定了潜在的利益冲突。是否有满足要求的独立的场所、可调配的设备设施。管理体系是否覆盖所有场所。人员的能力、职责、权力是否满足要求。能否保证实验室的公正性。组织结构是否完善。是否可以保证相互监督。保密工作如何。监督员的能力及是否履行了职责。相关人员是否有任命或授权文件。是否有关键人员的代理人。对监督检验实验室是否有保证完成政府下达检测任务的计划和保证措施。

4.2文件体系是否建立。是否充分、与实验室相适应。管理职责是否进行了分解。文件是否进行了宣贯。是否按文件实施。发现问题是否及时得到纠正。是否持续改进得到了提高。

•对于质量方针、目标的审核应考虑。是否建立和发布了质量方针、目标。质量方针是否与实验室工作特点相关。质量目标是否服务于质量方针。质量目标是否应是可测量、可实现的。质量目标每年是否进行了统计和分析。统计的方法是否正确。质量目标是否在管理评审中输入并有输出。

4.3对文件审核主要考虑。是否有文件控制程序。文件是否现行有效。是否定期进行了有效性评审。是否有文件的发放记录和实验室的受控文件清单。文件是否有惟一性标识。文件的发布、修订、废止、借阅等是否有授权人员的签字。所有工作场所是否有需要的文件。质量手册、方针目标是否是最高管理者批准发布。

4.4审核时注重。分包是否符合既定的要求。是否对分包进行了资质审查和评价。是否建立的分包方的档案和分包检测记录。是否有相关分包工作的合同。合同内容是否符合要求。

4.5对于采购品的审核要点。是否有采购计划。计划是否明确相关的要求并得到授权人的批准。是否在合格供应商采购。是否有验收、验证手续。储存条件是否符合要求。

4.6是否建立了合同评审的程序。是否授权了相关人员进行合同评审。合同评审的内容是否可以满足要求。特殊合同是否进行了能力确认。是否由授权人员的签字。

4.7对于申诉就检查。是否有相应的程序。程序是否落实了相应的责任部门。是否有投诉的记录。是否进行了妥善的处理。对处理结果是否通知了顾客。是否有顾客满意的反馈信息。

4.8预防纠正措施检查。实验室是否就管理过程制定了预防措施。是否有预防措施的计划。是否按计划进行实施。是否做了记录。预防措施的及其结果的有效性。对于监督、投诉、内审发现的不符合是否采取了纠正措施。是否按程序进行了调查和处理。是否对产生问题的根本原因进行了分析。是否验证了纠正措施的有效性。处理的结果是否满意。是否通知了可能受到影响的顾客。

4.9对于记录的审核要关注的是。是否有记录管理的程序。是否规定的不同记录的保存期限。记录的保存是否安全保密。相关记录是否是受控的版本。记录填写是否正确、完整、清晰。记录是否有补记、追记的情况。如记录是电脑打印的。记录的过程是否完整，可以进行溯源。记录是否有相关人员的签名或标记。记录信息是否完整，可以保证相关的任务或过程再现。对需要的证据如相关图表是否附在记录后面。电子记录是否有保护措施，防止非授权人修改。

4.10对于内审的检查要考虑是否有年度内审计划。计划是否合理、详细并被质量负责人批准。是否有内审实施计划。内审覆盖了所有的部门、要素和活动。内审员的资格是否符合要求。是否经过培训并得到授权。是否编制了内审检查表。内审记录是否详细。不符合项报告填写是否正确。判断不符合项条款是否准确。对不符合项是否进行了整改并验证整改的有效性。内审报告是否编制并经质量负责人批准、发布。内审结果是否作为管理评审的输入。