整改通知单

3月23日—24日，公司gsp内部跟踪检查发现以下问题，请被检查部门对照检查出现的问题进行整改，务须在3月26日前整改完毕。

特此通知

附。不合格项目附后。

忻州药业（集团）有限公司保德分公司质量管理股2012年3月24日

西药库：

1、应该在阴凉库保存放的药品放在常温库。如复方辛布颗粒95合，头孢氨苄片30盒等，按要求在20度以下保存。

2、非卖品立效大山查丸存放于药品库。

3、二类精神药品专账记录不全，现场检查发现3月1日，3月12日出售给两家医院的舒乐安定没有记账，单据未签字，二类精神药品的购进验收，出库复核记录应该双人签字。

4、部分近效期药品没有催销表，没有标志。如奥司他韦片有效期在201209，清凉防暑颗粒有效期在201204，清开灵滴丸有效期在201209，没有见到上述药品的近效期药品催销记录。

5、部分药品就地堆放，如妇炎舒胶囊，部分同仁堂产品紧靠墙放置，离墙不小于10cm。

6、部分药品混放，如天麻胶囊与麻杏止咳片压在一起。流感丸压在霍香祛署胶囊上，罗红霉素压在驴胶补血颗粒上，同一个包装箱里面放着两个产地的药品，如葡萄糖酸钙注射液，温湿度记录记载不全，不完整，如2月份记载有30日，3月份的只记到3号。

7、在阴凉库合格品区发现部分不合格品。破烂的立止雪，酸钙、酸辛口服液，双黄连口服液，仍然放在货架上。

8、阴凉库摆放部分医疗器械，如，体温表，84液，酒精。还有保健品，如常通胶囊等。

9、检查中发现库房有1支头孢曲松钠，查电脑没有，显示账货不符。

10、冰厢放置的温湿度计，显示零下5度。现场检查发现有一支胰岛素已冷冻。批号：110639。责令停止销售。

在中药饮片库发现以下问题：

1、不合格品区有不合格品，未见不合格药品记录。

2、待验区产品混放，未能及时分装。

3、温湿度记录，温度在1度，相对湿度在45%未采取任何措施。

4、蜂蜜无购进票。

5、应该在阴凉库保存药品如羚羊角粉，蛤蚧等放在了常温库。

6、朱砂的外包装显示，某化工厂生产，疑似化工原料，不能入药。

7、发现部分手写标签，如六路通，艾叶炭。

8、封口机出现在库房。

第四药店：

1、购进验收记录今年的未装订，未签字。

2、养护记录做到2月份，3月份未对陈列药品进行养护。

3、处方调配销售记录只记录了含麻黄碱的品种，其它提高抗生素处方药销售未记录，处方未收集。

4、应该在冷藏厢保存的药品如头孢类产品，未进行冷藏保存。

5、有拆零药品销售行为，未见拆零药品记录。

6、拆零药品专柜发现保健品（葡萄糖酸辛口服液）

7、部分药品与非药品没有分开，酸辛口服液放在otc专柜，部分处方药与非处方药没有分开，体温表，兰梦试纸放在处方药专柜，部分外用药品与内服药未分开，万通筋骨贴与云南白药膏放在一起。

8、温湿度记录今年3月份的没有记录，今年2月份的还载有30日，31日。记录人只有姓，没有名。