经营企业自查报告

我公司全名为阜阳市阜康医疗设备有限公司，根据《安徽省重点监管医疗器械经

营企业质量信用分类管理办法（暂行）》的要求，制定自查报告，报告内容如下：

一、人员与机构

公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等。

公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院，医学检验专业，本科学历；售后

主管王士峰，毕业于安徽工业大学，机电工程专业，大专学历。目前均在职在岗，

没有在其它公司兼职。

二、场地与设施

场地为商住两用楼，地址：安徽省颍泉区阜阳工业园管庄路东侧6号，使用

面积与国家规定相符，办地场所配有电脑、电话、网线、桌椅、文件柜等，且摆

放整齐、合理。

仓库内整洁卫生，通风、明亮。有温度计、安全照明、消防等设施。还有防

尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等。内有黄、绿、红三色标识。

三、制度与记录

1.公司建立了管理制度，制度内容完整，便于日后管理。

2.公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件。

3.公司建立了供货方案，有购销凭证及质量保证协议。

4.公司建立了质量问题投诉、查询制度，及时负责地处理用户投诉并做好记录。

5.公司建立了客户档案，设立了质量跟踪卡。

具体内容请看公司的《管理制度》

阜阳市阜康医疗设备有限公司

2011年09月09日

第二篇：保健食品经营企业自查报告保健食品经营企业自查报告

xxzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于xx年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于xx年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合gb/t20880的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。

春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。