药厂相关职位介绍

qc

职位职能：药品生产/质量管理职位描述：

1、协助制定、修订内部操作规程。

2、根据相关法规、药典、质量标准、sop等要求具体开展药品检验和相关验证工作。

3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。

4、负责oos调查。

5、协助仪器维护保养、校验等工作。

6、负责所分配包干区的现场管理。

7、负责相关sop、检验记录的起草、校对、审核。

8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。

9、负责动物的饲养与管理。

10、完成上级交办的其他工作。

qa职位职能：药品生产/质量管理

职位描述：

1、协助建立和完善集团生产质量管理文件，并督促实施。

2、根据gmp、sop要求，对药品生产过程进行监控。

3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、bpr、sop进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样。

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。

5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行，负责成品在线取样。

6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对bpr进行最终评审。

7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

8、完成上级交办的其他工作。

计量管理员

职位职能：药品生产/质量管理职位描述：

1、负责计量器具的申购、验收、入库、发放、现场巡查、报废等管理工作，定期对账和盘点，管理器具台帐及历史记录卡，并进行sap信息录入工作。

2、负责制定周检计划，定期进行各类计量器具的送检和检定工作。

3、负责计量证书收集、归档等管理工作。

4、负责兼职计量员培训，监督各部门正确使用和维护计量器具。

5、完成上级交办的其他工作。股份质量管理qa

职位职能：药品生产/质量管理职位描述：

1、协助建立和完善公司生产质量管理文件，并督促实施。

2、根据gmp、sop要求，对药品生产过程进行监控。

3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、bpr、sop进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样。

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。

5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行，负责成品在线取样。

6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对bpr进行最终评审。

7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

8、完成上级交办的其他工作。

股份质量管理qc

职位职能：药品生产/质量管理职位描述：

1、协助制定、修订内部操作规程。

2、根据相关法规、药典、质量标准、sop等要求具体开展药品检验和相关验证工作。

3、负责对照品、菌种、培养基、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。

4、负责oos调查。

5、协助仪器维护保养、校验等工作。

6、负责所分配包干区的现场管理。

7、负责相关sop、检验记录的起草、校对、审核。

8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。

质量总监

职位职能：药品生产/质量管理总监/部门经理职位描述：

工作职责：

1、在主管副总经理领导下，在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。

2、负责对质量保证和质量控制的管理。

3、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。

4、组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。

5、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。

6、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况。

7、组织新产品、新技术的质量论证工作。

8、组织开展各类质量管理活动。