加强药品安全监管通知

各县（区）人民政府，市政府直属各单位：

为认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔2007〕63号）精神，切实加强我市药品（含医疗器械）安全监管工作，保障人民群众用药安全，经市政府同意，现就有关事项通知如下：

一、明确指导思想，把握工作定位

（一）全面贯彻落实科学发展观，牢固树立和实践科学监管理念，按照以人为本、构建社会主义和谐社会的要求，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，依法履行监管职责，重点解决药品安全工作中存在的突出问题，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。

二、加强组织领导，完善责任体系

（二）地方各级政府要对本地药品安全工作负总责，切实把药品安全工作纳入重要议事日程，担负起保障本地药品安全的责任。要定期评估和分析本地药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。要支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。认真贯彻国务院有关文件精神，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。

（三）地方各级政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害;正确引导舆论，确保社会稳定。

（四）严格实行药品安全行政领导责任制和责任追究制。药品监管工作要纳入各级政府综合目标考核、“平安乡镇（街道）”的考核体系中。强化责任追究制度，对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的，要依法依纪追究相关负责人的责任。