药品安全监管计划

**年，全市药品安全监管工作总体要求是。认真贯彻落实省局安监工作会议精神，努力践行科学监管理念，做好药品生产专项整治工作，规范药品研制、生产秩序，继续做好特殊药品监管和药品不良反应监测，突出重点，强化监管，注重实效，渡过难关，努力实现“三个明显减少和一个确保”，全面提升药品安全监管水平。

一、加强药品生产监督管理，深化药品生产专项整治，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作，完善日常监督制度，确保进入市场的药品安全有效。

1、继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案，按照省局要求，扎实推进全市药品生产企业专项整治工作，使违法行为得到处理，违规行为得到纠正，药品生产秩序根本好转。

2、对注射剂药品生产企业试行派驻监督员制度，按照省局的统一部署和具体要求，向注射剂药品生产企业派驻监督员，同时对派驻工作及时总结，不断完善，扎实推进。

3、分类监督、突出重点，进一步加强对药品生产企业的日常监管，开展跟踪检查和专项检查，配合省局做好飞行检查，提高检查的质量和效果。

对注射剂高风险产品进行重点监管。**年除积极配合省局对药品生产企业进行飞行检查外，市局对大小容量注射剂生产企业进行驻厂监督，对其他药品制剂生产企业gmp跟踪检查半年一次，对原料药、医用氧、外用药gmp跟踪检查全年不少于一次。对全市药品生产企业gmp跟踪检查覆盖率达到100%。