药品安全监管意见

**县、各区人民政府，**经济技术开发区、高新技术产业开发区管委会，市属各委、局、办：

为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔20**〕18号，以下简称《通知》）和自治区人民政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见》（新政办发〔20**〕113号，以下简称《意见》）精神，加强我市药品监管工作，确保人民群众用药安全，促进和谐首府建设，经市人民政府同意，现就进一步加强药品安全监管工作提出如下实施意见：

一、认清形势，高度重视，树立正确的指导思想

药品（含医疗器械）安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会稳定，关系和谐首府的建设。经过连续几年的药品安全专项整治，我市制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，全市药品市场秩序总体好转，但药品安全仍处于风险高发期和反复期，必须高度重视和加强药品安全监管工作。各区（县）人民政府、各有关部门和单位要从保证人民群众用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，认清药品安全面临的严峻形势，切实增强抓好药品安全的紧迫感和责任感。要把学习和宣传贯彻《通知》、《意见》作为当前一项重要任务抓紧抓实抓好，深刻领会精神实质和各项要求，充分认识加强药品安全监管工作在贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会、和谐首府中的重要作用，准确把握今后一个时期我市药品安全监管工作重点，切实把思想和行动统一到《通知》、《意见》精神上来。要按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。

二、健全体系，落实责任，加强药品安全监管

（一）药品安全实行区（县）政府负责制。

各区（县）人民政府要对本区域药品安全工作负总责，要把药品安全工作纳入重要议事日程，纳入政府工作目标之中，始终担负起保障本地区药品安全的责任；要从实际出发，建立完善药品安全责任体系，把本区域药品安全落到实处；要建立由政府分管领导为组长的药品安全工作领导小组，明确职责，制定措施，加强领导，把药品安全工作真正抓紧抓好；要支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监督执法；各级药品监管部门要认真履行监管职责，坚持依法行政、公正执法，切实保障各族人民群众用药安全。

（二）积极推动药品安全监管责任制落实。

各区（县）人民政府要建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，扎实推进药品安全监管工作；要建立药品安全评价体系，制定药品安全状况评估分析办法，定期评估和分析本辖区药品安全状况，针对薄弱环节和主要问题，采取有效措施，认真加以解决；要严格实行药品安全行政领导责任制和责任追究制，对因领导不力、行政不作为、疏于监管导致发生重大药品安全事件的区（县）、责任部门，要依纪依法追究相关负责人的责任。

（三）建立健全应急机制。