药品安全责任指导意见

药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系千家万户的幸福。切实做好药品安全工作，保障公众用药安全有效，是推进“平安”建设、实施省“全面小康六大行动计划”的重要内容，是维护社会稳定、促进社会和谐的现实要求，是加强社会管理创新、推动经济转型升级的重要举措。为进一步提升我市药品安全水平，认真落实国务院关于构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，以及省委《关于加强和创新社会管理的决定》提出“完善食品药品安全考评评价和责任追究机制”的要求，根据《省人民政府办公厅关于进一步强化药品安全责任的意见》精神，经市政府同意，现就进一步强化我市药品安全责任提出以下意见：

一、强化药品安全地方政府负总责的责任

（一）加强对药品安全工作的领导。各镇（街道）要从加强和创新社会管理的角度，本着对人民群众高度负责的态度，充分认识加强药品安全工作的重要性，进一步明确分管领导，完善工作机制，层层落实药品安全责任。市政府将把药品安全纳入“平安”建设、发展方式转变评价指标体系等对镇（街道）党政领导班子实绩考核内容，并健全绩效考核与行政问责机制。

（二）建立药品安全评价机制。组织开展药品安全责任体系评价工作，分析评估本地区药品安全状况，切实采取有效措施，及时研究解决影响药品安全的突出问题和群众关心的热点问题，不断提高公众对药品安全状况的满意度。

（三）健全重大药品安全事件应急机制。加强不良反应监测工作体系建设，提升风险预警能力。进一步完善重大药品安全事故应急预案及操作手册，定期开展应急演练与培训，加强信息传递与共享，提高应急处置能力。积极应对药品安全突发事件，切实做到密切配合、快速反应、科学处置。

（四）完善药品安全工作保障机制。根据药品安全工作任务，合理配置监管资源，健全镇（街道）和村居监管网络，保障基层用药安全。要加大对药品安全监管工作的投入，推进实施药品电子监管制度，建成覆盖全品种、全环节的药品质量追溯体系，切实保障示范创建、专项整治、不良反应监测等工作的正常开展。

二、强化药品安全各监管部门的责任