药品流通规范方案

为认真贯彻落实全省药品流通监管工作会议精神，按照全省整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体要求，结合我市药品流通领域的实际，制定**年全市整顿和规范药品流通秩序工作方案。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，进一步整顿和规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的规范管理，提高药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全，促进药品流通产业的健康发展。

二、工作目标

通过整顿和规范药品流通秩序专项工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解gsp的精神实质，自觉按照gsp规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控。增强药品监管部门的责任感，树立科学监管理念，提高依法监管的能力，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。

三、主要内容

（一）严厉打击经营假劣药品的违法行为，依法查处各种形式的无证经营、出租出借药品经营许可证的行为，查处和纠正药品批发企业挂靠经营以及药品零售企业出租、出借柜台等行为，发现以各种形式挂靠经营等出租出借“许可”权利的应当立案查处，情节严重的依法吊销许可证。

（二）强化药品批发企业、药品零售企业gsp认证后的监督检查，健全完善认证后的监督检查制度。继续做好gsp跟踪检查工作，主要是药品质量控制制度，采购渠道及药品供应商资质的合法性，有关票据的真实性合法性（随货同行、原始凭证等），各项记录的真实性，药品储存养护的规范性等。今年未列入跟踪检查的企业要结合日常检查工作进行抽查，有举报投诉的要重点检查。发现违反gsp规定的要按照《药品管理法》及《药品监督行政处罚程序规定》的有关条款给予警告和整改、停业整顿和罚款的处罚，情节严重的吊销许可证。按照省局的要求，各县局自6月份开始，务必于每月的上旬将上一个月县局检查填写的《药品经营企业日常监督检查记录》上报市局，由市局汇总统一上报省局市场监督处备案。

（三）加强疫苗流通企业的监督检查，重点是检查企业质量管理人员的配备、疫苗质量管理制度执行情况、疫苗冷链设施设备的使用和维护、疫苗购销渠道和储运管理。查处无疫苗经营范围的药品批发企业违规经营疫苗的行为。