药品市场整顿工作方案

为认真贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知精神，从年8月开始，用一年时间，在全区开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现根据《市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，结合实际，特制定本方案。

一、指导思想

以“”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，把保证药品、医疗器械质量安全作为中心任务，树立和落实科学监管理念，实现药品市场秩序明显好转，切实保障人民群众用药安全。

二、工作原则

以“全面整顿、突出重点”为原则，实现对监管环节的全覆盖，强化对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。

三、工作重点

（一）整顿和规范药品生产秩序

1、检查对象。辖区内药品生产企业（包括制剂、原料药、中药饮片、药包材生产企业）。

2、重点检查的环节。药品生产行为的合法性，取缔无证生产药品、配制制剂的行为；药品生产许可范围与实际生产的一致性;所有药品是否均按照法定标准、生产工艺组织生产。

（二）整顿和规范药品医疗器械流通秩序

1、检查对象。辖区内药品批发企业、药品零售药店、药品连锁门店，医疗器械经营企业。