药品批发企业专项行动实施方案

一、指导思想

与总体目标

（一）指导思想。认真贯彻落实党的十六大和国家、省局药品监督管理工作会议精神，以科学发展观为指导，树立和实践科学监管理念，提升监管手段和监管效能；吸取“齐二药”“欣弗”等事件教训，强化药品市场监管，规范药品市场秩序，严厉查处各种药械违法违规行为；努力构建诚实守信和繁荣和谐的药械市场环境，切实保障人民群众用药安全。

（二）总体目标。通过专项整治全面整顿和规范药品批发企业购销行为，彻底扭转gsp管理滑坡问题，提升企业gsp管理水平；认真贯彻落实药品销售人员的备案制度，加强药品购销发票和清单的管理；进一步推进我市药品经营使用诚信体系建设，增强企业质量责任意识和诚实守信意识；促进药品流通秩序进一步规范，销售假劣药品等违法违规行为及其它不正当交易行为得到有效遏制，提高药品质量，确保群众用药安全。

二、主要内容

（一）加强企业经营许可项目的检查

严厉查处药品批发企业各种形式的无证经营、挂靠经营、异地经营、出租出借《药品经营许可证》等资质证明文件行为；严厉查处药品批发企业超范围经营、代开发票、非法渠道购销药品（医疗器械）的行为；严格依法处理未经申请和批准私自变更经营许可项目的行为。

（二）加强企业gsp执行情况的检查