药品安全专项整治工作方案

一、全市药品安全形势

全市现有药品生产企业2家，其中。原料药和制剂生产企业1家，中药饮片生产企业1家，全市现有药品批发企业3家，药品零售企业189家。

经过多年依法监管和专项整治，全市药品安全形势明显好转，公众用药安全感不断提升，医药产业积极发展。但是，阻碍和制约医药产业发展、影响公众用药安全的因素仍然存在，一些深层次矛盾和问题正在显现，突出表现在：个别企业法律意识淡薄，药品质量意识较差，不能严格按照gmp、gsp要求组织生产、经营，违法违规行为时有发生；个别企业人员素质低下，管理落后，安全隐患仍然存在；外来企业送货车辆及药品营销人员因业务随机性较强，给管理带来不便，因而药品质量尚存风险；医药产业结构调整没有实质性改变，尤其是药品零售企业仍以夫妻店为主，小企业仍占据产业主导地位，药学技术人才相对缺乏，企业发展后劲不足。

二、指导思想和总体目标

（一）指导思想

以党的十七大精神、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，《中华人民共和国药品管理法》、《吉林省药品监督管理条例》等法律法规为依据，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品质量，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，强化药品市场安全监管，优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显提升，促进医药产业又好又快发展。

三、整治任务

（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。