药械市场整顿和规范实施方案

一、主要目标

（一）监督检查面达到百分之百；

（二）违法行为处罚率达到百分之百；

（三）药品市场秩序得到进一步规范；

（四）辖区无药械安全事件发生。

二、工作重点

（一）在药品生产环节，主要是对gmp的执行情况进行全面检查。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容，对违规企业依法予以处罚。

（二）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为，加强药械质量监管。

1、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（gsp）认证后的跟踪检查，重点是药品批发企业挂靠经营药品行为，药品批发企业配送库无证经营药品行为，药品批发企业分支机构自行采购药品的行为，对违规企业依法予以处罚；

2、全面清理药械经营主体资格，从严查处取缔无证经营药械行为，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台、转让《药品经营许可证》和“一挂两超”行为；

3、严厉查处药品零售连锁企业未按要求实施药品分类管理、未凭处方销售处方药的行为，药品连锁门店“连而不锁”，自行采购药品的行为，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，其执业药师或者其他经资格认定的药学技术人员未在岗而销售乙类非处方药以外的行为；