县药品安全专项整治方案

一、指导思想

和基本原则

（一）指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，健全药品安全管理工作机制，进一步规范药品药械生产经营市场秩序，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）基本原则

1.标本兼治。强化执法，集中力量，采取有效措施，着力解决当前突出问题，努力完成整治工作目标；通过专项整治发现问题症结，理清监管责任，强化监管措施，完善监管手段，落实规章制度，建立健全药品质量安全保障长效机制。

2.突出重点。各部门要从实际出发，找准薄弱环节，重点攻坚。要明确重点区域、重点单位、重点环节，层层落实责任。

3.协同配合。各部门要按照统一部署，严格履行职责，做到令行禁止，密切协同，形成合力，使专项整治取得明显效果。

二、整治目标和整治任务

（一）整治目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步促进药品生产经营规范和质量标准的完善和实施，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平有更大提高，企业责任意识和诚信意识进一步增强，药品生产经营秩序更加规范，保持我县无重大药品质量安全事故的良好态势，人民群众药品消费信心得到增强。

（二）整治任务

1.落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。

2.强化全过程监管。全面促进企业提高药品标准，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。

3.净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治重点

（一）严厉打击生产销售假药行为。各部门要加强组织协调，统筹打击制售假药行为。重点打击利用互联网、邮寄等方式销售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。