药品安全治理实施办法

为贯实国务院关于深化开展药品平安专治工作的部署，具体提拔我区药品（含医疗器械，下同）平安程度，保证药品平安，维护人民群众亲身好处，依据省食物药品监视治理局等八部分《关于印发（省药品平安专治工作方案）的通知》（食药监办【2012】216号）要求，制定本工作方案。

一、指点思想和总体目的

（一）指点思想

以邓小平理论和“三个代表”主要思想为指点，深化贯实科学发展观，依照严厉准入、科学监管、依法查处的工作准则，经过落实平安责任、严厉准入前提、增强市场监管，进一步标准药品市场次序，健全药品平安工作机制，保证大众用药平安，促进我区医药行业又好又快发展。

（二）总体目的

企业是第一责任人的药品平安责任系统；增强药品市场准入治理和平安监管，严厉执行药品生产运营标准和质量规范，逐渐构建契合我区实践的药品平安准入系统；施行药品追溯、不良反响监测、应急治理等办法，进步药质量量平安节制程度，逐渐构建现代化药品监管系统，使药品运营次序明显好转，药质量量平安变乱分明削减，人民群众的药品消费决心分明加强。

二、整治任务

（一）落实药品平安责任。增强组织协调，完美工作机制、明白县政府、部分、企业责任。在区做事处的指导下，相关监管部分各负其责、增强完美组织工作的协调系统，树立健全增强药品平安的长效机制。

（二）增强全进程监管。环绕药品流畅、运用等环节增强药质量量监管，严厉施行质量治理标准和药品追溯，保证上市药质量量平安。增强对重点环节和重点产物的重点监控，实时消弭药品平安隐患。

（三）净化医药市场情况。进一步加大药品流畅范畴的监视治理和整理管治力度，特殊要增强对风险严厉、触及面广、社会影响力大、群众反响激烈的假劣药品、违法运营以及虚伪告白宣传等各类违法违规行为的打击力度，增强药品市场监管，为人民群众发明愈加平安的用药情况。

三、整治办法

（一）增强组织指导和责任落实

1、成立由区经贸办、公安分局、病院、工商分局等单元构成的区药品平安专治协调小组（以下简称协调小组），合时组织开展药品平安情势剖析，组织协调开展药品平安整治工作。协调小组将按期组织开展评断审核，保证药品平安监督工作无妨碍开展，工作目的全方位落实。各成员单元依照本工作方案确定责任分工，增强组织协调，一起构建药品平安整治工作机制并严厉落实。