省药监局局长在2021年全省药品监管系统会议上的工作报告

同志们：

根据会议安排，下面，我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。

一、2021年工作回顾

刚刚过去的2021年，在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下，全省药监系统认真落实习近平总书记"四个最严"要求，坚持人民至上，生命至上，坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作，切实保障人民群众用药安全有效，促进陇药产业高质量发展，实现了"十四五"发展良好开局。

喜庆百年华诞，党的建设全面加强。深入学习贯彻习近平总书记"七一"重要讲话精神和党的十九届六中全会精神，扎实开展党史学习教育，隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动，焕发出感党恩、听党话、跟党走的巨大热情，汇聚保障药品安全及促进高质量发展的强大合力。××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动，被命名为省级第一批无烟党政机关，×个党支部被省委组织部命名为"省直机关标准化建设先进党支部"。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、国家药监局联合表彰为全国药监系统"先进集体"和"先进个人"。

同心促进融合，体制机制更加健全。提请省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，编制出台了《×省"十四五"药品安全和高质量发展规划》，调整成立省食药安全委员会，×个区域性执法检查局挂牌运转，推动市县建立药品安全协调机制，基本形成全省药品监管"一盘棋"格局。×调整成立食药安委，强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法检查局办公用房有力有效。

共筑安全底线，监管能力全面加强。统筹用好审核查验、抽检检验、监督检查、药物警戒、稽查执法等监管手段，发挥市场大监管优势，深入开展药品专项整治，精准化解风险隐患，实现全省×××家生产企业、×××家批发企业监督检查全覆盖，××××余家零售药店、近×.×万家医疗器械和化妆品经营单位、×万多家医疗机构日常检查率达××％；完成各类检品××××批次，同比增长××.×％；查办"两品一械"案件×××件，同比增长××.××％；药品安全形势持续向好，治理成效明显提升。全省案卷评查中，×排名靠前，全年案件量查办×排名靠前。

奋力开局起步，服务发展提质增效。深化"放管服"改革，政务服务持续领跑全省，营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药材产地加工试点，为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设，生物制品工业总产值××亿元，同比增长××.×％，奠定了疫苗等生物制品在我省扩产增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）、完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目，为保障我省生物医药和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批示点赞产地片加工工作，张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳离子治疗系统上市后监管，完善质量管理体系和"碳离子标准"，为国产大型医疗器械监管探索出"×实践"。×成立以政府分管领导担任组长的中药材产地加工工作领导小组，加快推进中药产地片工作。