矿区药监述职述廉报告

一、强化药品、医疗器械市场监管，保障人民群众使用药械安全。

（一）引深和巩固了两项成果

一是狠抓药品经营企业gsp认证管理，巩固认证成果，规范流通秩序。针对药品零售企业经营现状及普遍存在的不规范经营、认证后管理反弹的现象，我们加强了药品零售企业gsp认证后跟踪监管，坚持gsp认证跟踪监管与日常监管相结合，与专项整治相结合，巩固认证成果，规范药品零售企业的经营管理行为。

二是继续引深医疗机构规范药房创建工作。在去年规范化药房创建工作的基础上，一方面加大对已创建工作的巩固力度；另一方面开展县以下医疗机构规范化药房建设工作，首先针对个体诊所认识不到位，创建工作进展缓慢的现状，召开了再动员会议，会上对从业人员进行了再培训；其次是开展规范化药房验收工作。目前，我区已有80％医疗机构达到规范药房建设标准。

（二）开展了三项专项治理

1、开展了以“保安全促发展”为主题的药品市场专项整治。一是开展处方药不凭处方销售专项整治。为有效防止药物滥用，对不凭处方销售处方药的行为，特别是对不凭处方销售含兴奋剂药品单方制剂的行为进行了专项整治，处方药销售得到了进一步规范。二是为了增加销售药品的可追溯性，开展了药品零售企业销售凭证的专项治理。对销售凭证不符合规定的行为按照《药品流通监督管理办法》的规定当场进行行政处罚。三是开展了食品冒充药品专项整治，对标注为“食”字号、“卫食健”字号及“国食健”字号等食品和保健品进行了全面整顿，根据具体情况及时移送相关部门进行处理。四是开展了“国庆”期间药品市场整治工作，全体职工放弃休假日，对重点品种和重点区域进行了认真检查，同时将检查情况日报给区政府，保证了节日期间的药品市场安全。

2、开展了“以防范风险确保安全”为主题的医疗器械专项整治。

一是开展三类高风险植入产品专项检查。组织召开了由辖区内6家涉及到使用植入性医疗器械的医疗机构药械科负责人参加的高风险植入产品专题会议，对高风险植入性产品的有关要求进行了安排并进行了培训，6月1日起启用了《xxx医院患者使用植入性医疗器械使用记录卡》，从专项检查情况看，各医疗机构购进和使用记录规范，购进手续完善。二是开展无证经营医疗器械专项检查。取缔无证经营医疗器械户4户。三是开展口腔科材料专项整治。对医疗机构口腔科以及牙科门诊进行了全面检查，针对检查中存在的牙科门诊管理混乱，购进验收环节把关不严，手续不全，记录不规范以及人员素质差等问题，采取以会代训的方式对从业人员进行了法律法规和相关业务知识的培训，通过一系列的整治，牙科门诊在管理上较以往有了较大幅度的提高。

（二）推进了四项长效监管机制建设

一是推进和引深药品监管诚信体系建设。我们启动了涉药单位诚信体系建设，首批对所有药品经营企业和县以上医疗机构实行了具有褒奖、惩戒机制的诚信等级信用管理体制。依据去年评定等级加大了监督检查的力度和频次，特别是对评为d级的5户企业实施了重点监管，有效的规范了药品的经营、使用行为。

二是做好药品抽验和药品不良反应监测报告工作。积极配合市局和市药检所深入辖区涉药单位有针对性地开展药品快检和监督性抽验，全年共抽验76批次，不符合规定的21批次，不合格率27.6%。同时，指导和督促涉药单位开展药品不良反应监测报告工作，全年共上报药品不良反应报告179份。

三是畅通投诉举报途径。自12346专线举报电话开通以来，实行24小时畅通。全年通过该电话共受理群众举报投诉11起，其中立案2起，并全部结案并对举报人进行了情况反馈。