药监局关于稽查工作经验交流材料

为落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，树立科学监管理念，依法办案、理性办案、文明办案，提高办案效率，规范行政执法行为，切实提高依法行政水平，我们从学习掌握法律知识，客观收集案件事实论据，充分发挥集体智慧，合理行使自由裁量权，公平、公正处理案件，充分保证当事人合法权益，切实维护公众用药安全等方面总结几年来药品稽查工作，对案件查处进行以下法律、理性的初步探讨。

一、正确理解行政违法的主观过错

在办理案件的过程中，当事人经常会以无主观故意或不知情进行申辩。作出正确答复，办案人员首先应掌握必要的法律知识。违法的主观心理状态是违法构成的要素，一般分为故意和过失。在不同的法律领域中具有不同的法律意义。在刑法领域，行为人故意或过失的心理状态是判断其主观恶性的重要依据，也是区分罪与非罪，此罪与彼罪，罪轻与罪重的重要依据。在民事法律领域，故意或过失统称为过错，是构成一般侵权行为，承担民事责任的要素。在刑事和民事案件中故意或过失认定是极其重要的。在行政法律领域，实行“推定过错”的方法，一般只要行为人实施了违法行为就视其为主观有过错，不必再深究其主观因素了，法律另有规定的除外。实行“推定过错”，当事人如果要免责，必须要有法律的明确规定并证明自己无过错。《药品管理法实施条例》第八十一条便是这种情形，“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售和使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药劣药和违法所得，但是可以免除其它行政处罚”。为了严厉打击销售和使用假劣药品的行为，维护用药安全，对主观无过错的认定，当事人必须有充分证据证明其己全面履行了法律规定的应尽义务。“可以”免除而不是“应当”免除，实践中的理解应为即使履行了应尽义务，还应根据其它情节，如社会危害性等来从严掌握。

二、必须牢牢把握证据的“三性”，科学客观收集有关证据