质量管理体系审核要点（通用）

l是否采取措施，防止其原预期的使用或应用。

措施如返修或报废，并作标识、记录，可行时隔离。防止其原预期的使用如降级改作他用。

l检查是否完整地保持不合格的性质（包括不合格的情况、类别属性）以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

l核对是否在不合格品得到纠正之后再次进行了验证，以证实符合要求。

l对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施（如修理、调换、退货等，同时还应采取纠正措施，分析原因，消除原因，防止再发生）。有效性如何。

8.4数据分析

l哪些部门负责数据的分析，各自分工收集哪些数据。是否明确收集渠道、方法和频次。

**用于证实质量管理体系适宜性和有效性的数据如。过程监视和测量数据、过程能力、产品监视和测量数据、交货期、顾客调查结果、内审结果（质量目标实现情况）等。

**用于评价何处需要持续改进质量管理体系的有效性的数据如：不合格品、顾客投诉、内外部故障成本分析、内审、管理评审对存在问题的分析、与顾客和供方有关过程的输出、市场、竞争对手和相关方信息等。

l负责分析的部门采取哪些方法和频次进行数据分析。是否包括了统计技术。

l分析的结果是否提供了下列信息：

顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面。

产品要求的符合性，如不足的主要方面。

产品和过程的特性及趋势（应通过对连续的过程运行数据和产品特性数据分析获得），如是反映了潜在的问题，作为采取预防措施的机会。