药监局优化环境工作措施

一、优化医药产业发展环境

1、通过严格监管，打假治劣，规范秩序，为医药企业发展创造良好的市场环境，促进医药产业健康发展，切实保障人民群众用药安全。开展保宜药品牌专项行动，坚决打击仿冒我市医药企业产品违法行为，切实维护宜药品牌形象。

2、构建和完善药品、医疗器械安全信用体系，引导和督促医药企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识，进一步强化企业的守法意识、自律意识、质量意识、信用意识，激励守信企业，惩戒失信行为，促进行业规范发展。

3、严格控制涉企检查。认真执行涉企检查备案制度，合并检查项目，减少涉企检查频次，主要实施有因检查，对管理规范、信誉良好的企业进一步减少检查频次。

4、坚持依法行政、以人为本的原则，实行人性化执法。对不涉及药械质量的轻微违法行为或可现场即时整改的行为，坚持教育为主；对首次一般性违规、不属制售假劣药械的企业，给予警告；对符合法律法规从轻或免于行政处罚规定的，一律从轻或免于行政处罚。

5、实行监督检查与抽样相结合，降低药械检查抽样频次。规范药械抽验行为，维护企业合法权益。

6、深入推进行政审批制度“两集中、两到位”改革，加强政务窗口建设，打造一流服务窗口，使行政审批工作日趋科学化、规范化，为企业、群众提供及时便捷高效的服务。