区药监局药械安全性监测实施方案

根据市食品药品监督管理局对全市药械安全性监测工作的要求，区食品药品监管分局为进一步加强全区药品不良反应报告和医疗器械不良事件的监测工作，提升报告的数量和质量，经党组开会研究决定制订“城区食品药品监管分局二0一0年药械安全性监测工作实施方案”。

一、建立全区药品不良反应监测网络

为了使药品不良反应报告更加及时、准确，要求各医疗机构、各药品经营企业在“全国药品不良反应监测网络”注册各自的用户名，并指定专人为adr联络员，通过该网络直接报送药品不良反应报表。同时，鼓励有条件的药品经营企业和药品使用单位注册网上用户，直接报送药品不良反应报表。

二、实行定期信息发布制度，建立药品不良反应监测长效机制。

针对各医疗机构、各药品经营企业、药品不良反应报表的上报情况，每季度将对各项数据信息进行分析、汇总后以简报形式予以公布。

对药品经营、使用单位的具体要求。

（一）药品经营企业：