药监局上半年目标执行情况自查报告

一、业务目标

目标一。⒈积极推进中药饮片、医用氧气生产企业认证工作；⒉开展合理用药宣传活动次；⒊按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。

完成情况。⒈推进中药饮片、医用氧气生产企业认证工作已完成，辖区内家中药饮片生产企业中家饮片厂和家医用氧气生产企业参加了××××年月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过认证；⒉合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出余期，宣传合理用药知识余次，拟于×月×日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；⒊《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。

目标二。⒈继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率；深化和巩固农村“两网”建设，以上的县完成农村监管网络建设、以上的县实现药品配送到乡、以上的行政村建立药品供应网点；⒊推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达；⒋完成县以下药品经营零售企业认证；⒌完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。

完成情况。⒈实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；⒉以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，以上的县实现药品配送到乡，的行政村健全了药品供应网点；⒋县以下药品经营零售企业认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；⒌结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样批次，完成检验批次（其中不合格批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验个品种了个批次，完成药品快检批次。

目标三。⒈建立药品注册品种档案及药品品种数据库；⒉做好药品标准执行情况检查；⒊制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；⒋督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。

完成情况。⒈药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，家药品生产企业中家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在月底前完成；⒉药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；⒊制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于×月×日上报省局；⒋淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。

目标四。⒈加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展项（次）专项整治工作；⒉加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的；⒊做好违法案件的查处工作，结案率达；⒋对群众举报投诉，处理率达。

完成情况。⒈加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。⒉加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位家次，占应被检查单位数的。⒊全市上半年立案查处案件件，现场处罚件，结案件，结案率达。⒋共受理群众举报投诉件，处理件，处理率达。