制药设备管理中的问题与对策

内容摘要。随着制药业的发展和现代管理的发展，制药设备管理在制药企业中的作用越来越明显，直接影响着制药企业的产品质量，关系着制药企业的发展。同时，由于受传统制药企业设备管理观念的影响，制药企业的制药设备管理中存在着很多问题。在这种情况下，研究制药设备管理中存在的问题和应对措施十分必要，能够有效解决制药设备管理中的问题。同时，研究制药设备管理中的问题及应对措施能够加强我们对制药企业设备管理工作的认识，对制药企业的发展有着深刻的现实意义。本文在分析制药设备管理的必要性的基础上，深入分析了当前制药设备管理中存在的问题，并积极探索了制药设备管理问题的应对策略，以提高制药设备管理水平。

关键词：制药设备;管理模式;制药企业

一、制药设备管理的必要性

（一）gmp的要求。gmp要求对药品生产的全过程进行严格管理。而制药设备是药品生产的重要组成部分，直接影响着药品生产的质量。gmp对制药设备有着明确的规定，要求制药设备的设计、安装以及生产方式能够适应当前企业药品生产的要求。并且，制药设备要便于清洗，能够进行消毒和灭菌工作。同时，制药设备要保证其使用效率，减少对周围环境的污染。另外，制药设备应符合制药工艺的要求，制药设备应保证功能的多样性，并积极运用先进的科学技术对制药过程进行控制和分析，自动剔除不合格产品。因此，制药企业加强制药设备管理是gmp的要求。

（二）药品质量的要求。制药设备的功能和使用性能是药品质量的重要保证，加强制药设备管理是药品质量的要求。随着信息技术的发展，制药设备的自动化水平不断提高，而制药设备的状态和功能对药品质量的影响越来越突出。同时，药品直接关系到人的生命和身体健康，只有保证制药设备质量和安全性才能保证药品的质量。因此，制药企业加强制药设备管理是药品质量的要求。

二、制药设备管理中存在的问题

（一）设备管理模式滞后。制药企业的制药设备管理工作涉及的范围十分广泛，涵盖了技术领域、制药专业、以及设备故障维修管理等各个方面。同时，制药设备的故障往往属于突发性故障，设备管理人员在处理设备故障时会遇到很多问题，直接影响设备管理的质量，导致药品生产的质量无法保障。同时，制药企业制药设备管理工作的管理模式十分落后，管理岗位职责不够明确，导致设备管理各部门对管理故障相互推诿，严重影响了设备管理工作质量的提升，阻碍了制药企业的发展。