县食品药品监督管理局工作报告

近年来，我局在县委、县人大、县政府的正确领导下，在上级主管部门的大力支持下，全局上下，同心同德，群策群力，以日常检查为基础，以专项检查为手段，把监管和服务结合起来，以干部作风整治活动为契机，以整顿和规范辖区市场秩序为重点，转变执法理念，加大执法力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，全面践行科学发展观，监管工作取得了较好的成绩，有效地维护了辖区内的市场秩序。现将我局近年来的工作开展情况报告如下：

一、主要工作开展情况

1、食品药品安全监管工作情况

近年来，我局加大对“四品一械”重点环节的监管，突出工作重点，加大整治力度。突破原有思路，以日常检查为基础，以专项检查为手段，加大办案工作力度，依法加快案件查处，公开曝光涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，严厉打击制售假劣违法行为，进一步整顿和规范全县“四品一械”市场秩序，保障群众饮食用药安全。

一是规范行政许可，严把药品市场准入关、gsp认证关和餐饮服务食品安全入口关。餐饮服务许可于20xx年4月实现集中受理、网上审批、网上公示，至目前接受咨询577件，受理518件，不予许可47件，已发放《餐饮服务许可证》431个。全县药品零售企业155家，持证率100%，gsp认证率100%。

二是加大药品医疗器械市场监管力度。根据国家局、省局、市局以及县委县政府的有关精神要求。实行监管“分片制”和“网格制”，将全县所有涉药单位（个人）的监管责任，划分到2个片区组，责任落实到人，层层签订责任状。突出监管重点，针对假劣药品易发的农村重点区域、重点单位（个人）、重点品种不定期进行突击检查，特别是对“走票”、“过票”等不法行为进行严厉打击，避免监管盲区的存在。

三是狠抓药品市场秩序专项整治。我局认真总结以往稽查工作经验，按照省市部署，结合修水医药市场实际情况，扎实开展了药品医疗器械专项整治工作。先后开展了中药材生产经营、高风险医疗器械、非药品冒充药品、假劣药品、打击利用互联网非法收售药品行为、血液透析医疗器械、基本药物质量、疫苗和生物制品、医疗器械经营企业等专项监督检查。对每一项专项检查，结合本地的实际情况研究落实方案。同时注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。对存在问题的涉药涉械单位提出了整改意见，并下达了责令改正通知书。先后处置了县妇幼保健医院人血白蛋白不良反应事件、上衫乡红星村疑似狂犬疫苗致死事件和“问题胶囊”等应急事件。2011年以来，我局药品监管共出动检查人员1040余人次，检查涉药单位950余家查处各类案件107起。没收销毁假劣过期变质药品200余个品种批次，货值金额2万余元。通过加强对各涉药涉械企业的监管，有力地促进了药品经营使用环节的规范有序。

四是加大食品药品的抽验力度。我局在做好稽查工作的同时，运用技术支撑，针对不同型剂、季节、易出不合格的项目，有针对性地计划开展食品药品及医疗器械抽验工作，大大提高了办案率和打假治假的快速反应能力。2011年来，我局完成了药品监督性抽验150个品种批次，医疗器械监督性抽验20批次，餐具消毒效果监测抽验3878余例。

五是深入推进药品不良反应监测工作。我局进一步加强监测网络建设，逐步完善了各项规章制度。至目前，共上报药品不良反应监测报告650例，医疗器械不良事件120例，对各个监测站点报来的报告及时汇总上报，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。