县食品药品监督管理局工作报告材料

20xx年，我局在县委、县政府的正确领导下和市局的指导下，始终坚持以科学发展观统揽全县食品药品监管工作，全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，以“保安全、促发展、强事业”为总体目标，把保障全县人民饮食用药安全作为中心任务，以加强和创新社会管理为工作抓手，依法行政、热情帮扶、推动规范，按照“围绕一条主线、坚持两个方针、建设三大工程、完善四个体系、健全五项机制”思路推进各项工作，认真履行监管职能，确保了全县人民饮食用药安全有效。现将今年工作总结报告如下：

一、认真履行药品监管工作职能，确保药品安全

（一）进一步强化基本药物质量监管

深入开展调查研究，摸清辖区内基本药物生产、经营、使用状况和质量保障措施，全面掌握辖区内基本药物生产、流通和使用情况，建立基本药物生产、经营、使用企业档案和数据库，全力推进基本药物生产企业数据上传和经营企业二码合一及核注核销工作，确保基本药物全过程可追溯。实现基本药物监督抽验100%全覆盖。

（二）强化医疗器械的日常监管

认真实施医疗器械专项整治行动，组织开展医疗器械经营自查自纠，重点从人员机构、场地设施、制度执行和质量管理等方面全面检查，以骨科器械等三类高风险品种为重点，严厉打击超范围经营和随意改变经营注册地址等违法行为，立案查处医疗器械违法行为2起，开展医疗器械产品监督抽验8批次。对辖区2家开展免费血透的医疗机构实行定期巡查，保障血透患者用药用械安全。

（三）深入开展药品安全专项整治工作

为了严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动，整顿规范药品生产流通秩序，建立健全药品安全监管长效机制，我局先后组织实施了药品生产流通领域集中整治、药品安全领域“打非治违”、中药材（中药饮片）和生产企业原辅料等多项整治行动。整治行动开展以来，我局共出动执法人员580余人次，车辆270台次，检查药品生产企业5家，批发企业9家，药品零售企业87家，医疗机构25家，监督覆盖率全部达到100%。发出责令改正通知书11份，取缔无证经营“摇头水”窝点3家，截止10月底，共立案查处药品违法案件24起，货值金额3万余元，罚没款近6万元。

（四）圆满完成铬超标胶囊排查工作。

在铬超标胶囊的清查工作中，我局及时将国家局通报的不合格胶囊药品的相关信息在我局网站和流通监管业务群上发布，并以文件的形式下发给所有药品生产、经营、使用单位。并积极组织排查工作，实行胶囊剂药品排查工作日报制，配合省市局和组织企业开展不合格胶囊剂药品召回工作，抽验可疑胶囊剂药品9批次，查控不合格胶囊剂药品共计61182粒。同时，对辖区内胶囊剂药品生产企业加大检查频次，监督性抽验药用明胶空心胶囊2批次、胶囊剂药品8批次、原料药2批次，督促企业完成胶囊剂药品成品批批检109批次并实现对胶囊剂药品的全检能力，确保了流入我县的不合格胶囊剂药品得到及时查控。

（五）认真做好药品抽验和不良反应监测工作

充分运用技术手段，增强药品抽验的有效性。提前完成药品抽样260批次，其中有196批次为国家基本药物，不合格6批次，抽检合格率97.69%。进一步完善药品不良反应监测网格化管理工作。在3月份，召开了全县药品不良反应监测工作会议，在会上对2011年度的先进进行了表彰。组织大家学习了大家《药品不良反应报告和监测管理办法》。截止到目前已完成药品不良反应报告280例，医疗器械不良事件报告47例。

二、认真履行食品监管工作职能，确保食品安全