区食品药品监督管理局年度工作报告

20xx年是区食品药品监管局管理体制下放的第一年，我局在区委区政府的正确领导下，在市局各处室的工作指导下，乘区政府工作报告要求推进食品药品安全责任体系建设之东风，以食品安全大整治百日行动和“一项工程、三大行动”为抓手，统筹加强食品药品安全工作的组织协调，明确责任分工，实行监管关口前移，不断完善食品药品监管协作机制，大力强化企业作为食品药品安全第一责任人的意识，初步形成了政府、部门、企业以及社会各方联动参与的食品药品监管工作新格局。

一、认真履职尽责，提升保障水平

（一）安全保障水平进一步提升

今年来，相继召开全区食品安全工作会议、区食安委全体会议、区药品安全联席会议和各类专题推进会，制订出台了《20xx年度食品药品安全考核细则》、《xx区食品药品安全隐患排查清理总体工作方案》、《xx区食品安全大整治百日行动工作方案》、《xx区推进食品药品安全责任体系建设实施方案》、《xx区食品药品监督管理局20xx年主要工作任务目标分解表》等一系列文件，全面部署安排了食品药品安全工作任务，区政府主要领导与相关部门签订了食品安全工作目标责任书，分管副区长和各街道签订了食品药品安全工作目标责任书。下移监管重心，区政府发文成立了街道食品药品安全管理办公室，在社区层面成立了食品药品安全自管会，在社会层面组建了食品药品安全网格，初步建成区—街道—社区—群众网格四级食品药品监管网络。

（二）药械市场秩序进一步规范

我区做到日常监管工作与“一项工程，三大行动”有机结合，促进药械市场秩序的进一步规范。截止10月底，共出动执法人员1930余人次，查处案件14起（其中简易程序11起），移送公安3起，罚没款5.66万元；监督抽验药品176批（其中基本药物37批），医疗器械11批，抽验发现假劣药45批次，均依法处理或由公安部门立案查处；处理投诉40起，投诉人满意率100%；新开办药械生产经营企业60家，变更48家，gsp认证7家次和跟踪检查22家，药械生产经营企业注销24家；检查医疗器械生产企业31家次，经营企业152家次。

一是通过继续抓好基本药物质量监管，加大监督检查力度，全面加强药品生产安全监管工作；通过核查辖区医疗机构制剂室，加大医疗机构制剂监管力度；继续推进中药饮片硫磺熏蒸专项整治工作，切实加强特殊管理药品监管，推进药品电子监管系统的应用与研究，强化风险管理，提升监管能力确保药品生产领域安全。二是深入开展药品流通领域的专项整治，切实加强基本药物流通环节质量监管，加强基本药物全品种电子监管，进一步完善药品零售企业审批程序，加强药品经营企业日常监管，深化企业信用体系建设，推进药品信息化监管体系建设，加强医疗机构药品质量监管，继续强化药品流通重点环节的风险管理，确保药品流通领域安全。三是通过问题胶囊集中排查、中药饮片硫磺熏蒸、儿童用药、含麻黄碱类复方制剂流通环节、打击中药材（饮片）非法生产经营行为，扎实开展adr/mdr工作，突出稽查的主动性和靶向性，未发生特殊药品流弊情况，有效规范了我区的药品市场秩序。四是加强口腔义齿生产企业、植入类医疗器械生产企业、血液透析制水设备生产企业、体外诊断试剂生产企业、隐形眼镜及护理液经营企业、无菌和植入类医疗器械经营企业的监管力度，严把免费体验类经营企业准入关，确保医疗器械领域的安全。

（三）药品示范创建进一步深入