市食品药品监督管理局上半年工作报告

一、注重改革创新，进一步完善监管体制机制

（一）着力理顺权责关系。加强与市编办、卫生局等部门的沟通协调，及早谋划、有序推进，顺利完成机构改革和餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能调整。4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，市编委下发了《关于同意设立xx市食品药品稽查大队的批复》。同日，我局开始履行餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的职能。在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备、档案移交等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。

（二）着力完善责任体系。市委、市政府高度重视食品药品安全工作，市委书记、市长、分管副市长分别对食品药品安全工作作出批示，市人大、市政协十分支持食品药品安全工作，市人大副主任曹荣金、朱红，市政协主席池晓明、副主席顾根梁、陈英等领导分别来我局调研，并提出相关要求。同时，市政府与各镇、街道及各监管部门签订《20xx年度食品药品安全责任书》，明确了责任和目标任务。强化企业主体责任，发生质量问题的，依法依规追究相应责任。

（三）着力夯实基层基础。设立食品药品稽查大队，同时下设五个受理点，分片负责餐饮服务食品行政许可、监督检查等工作。并向市编办提交请示，要求对基层中队、食品药品检验所（不良反应中心）的职责、编制等予以明确。同时，我局（食安办）及时召开镇（街道）分管领导会议，征求对进一步加强基层食品药品安全工作以及建立“一专四员”制度的意见建议，要求各镇（街道）健全监管网络，强化属地管理。

二、注重有效监管，进一步规范净化市场环境

（一）强化药械日常监管。抓好行政审批，上半年全市共新开药店13家，注销6家，到期换证12家，变更38家，药师备案78家，gsp认证14家（次），医疗器械经营企业换证1家，变更1家，执业药师注册42人次。加大日常监督检查力度，加强gsp认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等专项检查。配合上级局对美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司进行质量体系认证，对xx市舒福特医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品注册进行现场考核。截止目前，全市已有药品、药包材生产企业4家，取得药品批准文号产品20种，医疗器械生产企业18家，取得医疗器械注册证号产品67种（其中三类10种，二类23种，一类34种）；药品批发企业4家，零售连锁企业7家，零售企业320家，医疗器械经营企业42家。强化不良反应监测，上半年共上报药品不良反应482例，新的、严重的为148例，医疗器械不良事件上报46例。