药品流通领域行政监管研究

摘要。药品流通与药品安全密切相关，成为我国药品监管部门进行药品监管的核心工作之一。通过规范化、科学化及合理化的药品流通监管，对提升社会公众的用药安全，具有非常重要的作用。在分析药品流通的过程及特点的基础上，进一步分析当前药品流通领域存在的监管体系稳定性较差、法律法规不完善、监管队伍不成熟等问题。最后，从完善监管体系及法律体系，创新监管方式等方面，针对性提出对策建议。

关键词：药品流通；行政监管；问题；对策建议

药品安全与公众生命安全及身体健康息息相关。当前，民生成为我国政府持续关注的热点问题之一，而药品安全与社会民生密切相关，成为改进社会民生的重要内容。同时，药品流通是决定药品安全的重要环节之一，是我国药品监管部门进行药品监管的核心工作。通过规范化、科学化及合理化的药品流通监管，对提升社会公众的用药安全，具有非常重要的作用。受我国国情影响，药品安全的行政监管事关公众生命健康，与国家安定、社会发展进步具有一定程度关联。目前，涉及药品流通监管的法律法规主要有《中华人民共和国药品管理法》，以及《药品流通监督管理办法》等。虽然上述法律法规对药品流通环节的监管进行了明确规定，但相关监管法规仍存在一定程度的漏洞。受多种因素影响，近年来，与我国药品流通领域相关的安全事件频发，严重损害了社会公众的身心健康，阻碍了我国经济社会的正常发展。当前，我国药品流通领域在分段监管方面，尚有一定的不足。各个监管部门，在职能方面存在职能交叉重叠，在监管内容方面存在监管不到位现象。同时，现有法律法规对药品流通领域的部分违规内容惩戒力度较小，违法成本相对较低，因此受巨额违法获益诱导，部分企业存在违法经营问题，致使药品质量出现问题，甚至引发严重的安全事件。近年频发的安全事件表明，我国药品监管领域的问题依旧突出，药品监管形势仍然非常严峻。在药品流通领域安全事件频发的背景下，探究我国当前药品流通领域的行政监管问题，并有针对性提出相应对策，具有一定的必要性。因此，针对我国药品流通领域的行政监管问题，首先，分析了药品流通的过程及特点；然后，梳理我国药品流通领域存在的行政监管问题；最后，有针对性制定对策建议，以完善我国药品流通领域的行政监管体系。

1药品流通的内涵及特点

药品流通是指药品经企业生产后，通过各级代理商经营销售至医院或零售药店，最终达到消费者，包括企业、代理商、医院、药店和消费者等多个相关者。我国的药品流通领域涉及相关者较多、流通环节的交易渠道较为复杂。本文通过查阅文献、实地调研等方式，梳理了我国药品流通环节，见图1。我国药品流通领域的自身特性明显，具体可归纳为以下三个特点：①功效特殊、储运标准高。药品具有商品特性，是一种特殊的商品，一方面，药品可用以预防和治疗疾病，是社会公众身体健康的重要保障；另一方面，因药品通常由多种成分组成，受其物理化学特性影响，其对外部环境条件及温度湿度等要求较高。②专业性强。就药品的医药特性而言，其具有组成成分多样、治疗机理复杂、使用方法多样等特点，综合可见药品的专业性较强，其生产过程中需专业研究人员严格把控，其用药过程需要医师进行专业指导，由此致使在流通过程中存在较大的信息不对称性。③流通环节复杂。因药品在流通过程中涉及生产企业、代理商、医疗机构、零售药店、医师等多个利益主体，增加其流通过程中的复杂性，使其流通过程具有较大的不确定性，增加了监管机构的监管难度。

2我国医药流通领域的行政监管问题分析