医疗设备管理与风险控制

摘要。基于大量现代化医疗设备的投入使用，将风险管理理论引进到医疗设备管理体系之中，分析医疗设备现实存在的风险，制定风险管控系统，增强安全意识，实现风险控制，保障医疗安全势在必行。通过分析风险源并对风险严重性赋值进行量化评估，降低或消除潜在的安全隐患，降低切实存在的风险因素，实现医疗设备的安全管理和使用，将医疗设备的风险控制在可接受的水平。树立良好的风险责任意识，在充分利用好先进的医疗设备仪器的同时，保证医务工作者与广大患者的安全。

关键词：医疗设备；管理；风险分析；风险控制

由于现代医学对高新技术的运用不断加深，各种自动化医疗设备仪器在疾病诊治中得到了广泛的应用。高科技的自动化、智能化的先进设备使传统的医疗服务模式发生了巨大的转变，提高并扩大了医疗服务的效率和水平，医疗的范围与成功率都得到了极大地提升[1]。单纯的人工模式已经不再能够完全适应现代医疗工作的需要，目前的医疗模式逐渐向与自动化、智能化技术相结合的方向发展，因此大量的医疗设备被广泛应用于疾病诊治中。然而，在这种趋势的发展之下，同样不能忽略其中隐藏的潜在风险。随着这些高科技医疗设备的大规模使用，医疗设备的智能化导致了操作的复杂化，这就造成了人员与医疗设备可能存在的不相适应而引发的问题[2]。全国每年因为操作使用医疗设备不当或因为医疗设备本身存在问题而造成医疗事故的报道有很多，据不完全统计有四万件以上[3]。本文基于风险分析的角度，对医疗设备的管理和风险控制进行阐述，主要有以下几点。

1医疗设备的风险分析

风险被定义为某件事情发生后，所引发伤害（对人体的损伤或是对人体健康的损害以及造成的财产或环境的损失）的概率和该伤害严重度赋值的组合。而风险分析则是通过现有的信息确定危险源和风险伤害发生概率及严重度赋值的过程[4]。在对医疗设备进行管理和使用的过程中可能存在的风险源及其严重度赋值评估办法，主要有以下几点。