制药企业设备管理问题与对策

摘要。加强新时期设备的管理，有助于提高工作认识，推动企业健康长远发展。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决对策，以期待企业提高设备管理水平，推动企业健康长远发展。

关键词：制药企业;设备管理;问题对策

作为重要的生产工具，企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题，企业轻则减产重则停产，使企业经济效益遭受损失，因此设备管理尤其重要。

一、加强制药企业设备管理的重要性

（一）gmp法规符合性的要求。药品生产要按照gmp的要求，进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分，设备的好坏与药品生产的质量息息相关。gmp条款明确规定，生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求，具有功能多样性，运用科学技术对其加强控制和分析。

（二）药品质量的要求。药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理，才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关，设备的质量和安全得到保障的前提下，药品的质量才能得到保障。

二、制药设备管理中存在的问题分析

（一）设备管理模式滞后。制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面，涵盖范围广泛。故障的发生，往往是突发性故障，对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题，当故障发生时，维修岗位和生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升，药企的发展会受到阻碍。［1］