分管药品安全监管、办公室、法规领导述职报告

述职报告

201*年，自己根据分工，主要负责药品安全监管、办公室、法规和市食品药品检验所综合楼建设等工作。一年中，我始终坚持务实求真的工作作风，紧紧围绕全局的中心工作和重点任务，做到严格要求自己，带好分管队伍，科学制定工作计划，量化确定工作目标，主动作为抓工作落实，同时，积极开展党风廉政建设、查找八不准和四风方面存在的问题，不断强化宗旨意识、大局意识、民主集中意识和勤政廉政意识，加强政治理论和法规业务学习，自身的政治素质和业务水平均有一定提高，各项工作取得新成效。

一、药品安全监管工作成效显著

（一）扎实开展中药领域专项整治和两打两建专项行动，全力保证药品质量安全。组织分片召开药品生产企业负责人、质量受权人会议4次，对专项整治的目标要求进行部署，将专项整治的相关要求层层贯彻落实到每一个生产企业，动员企业深入开展自查自纠，不断强化企业质量意识和主体责任意识，全方位开展自身风险排查，将专项整治的每一项要求落实到实处。二是组织开展专项检查。组织制定了《中药质量专项检查方案》、《烟台市两打两建专项行动工作方案》，亲自带队参加专项检查，检查采取不打招呼突击检查的方式进行，全市药品生产、经营、使用环节检查率达到100%，在药品生产环节发现各类问题257项，对存在问题较多的3家企业进行责令整改，对1家存在违法行为的企业予以立案查处。针对质量控制中比较容易出问题的品种，如使用丁基胶塞包装的制剂、中药注射剂、冻干粉针剂、国家质量公告中不合格药品以及生产厂家使用的原料、药用辅料、明胶空心胶囊以及中药饮片（如染色、增重、硫磺熏）等问题，有针对性的组织对8家药包材和重点品种进行抽检，共抽验药包材15批次，抽验生产企业8家，经营企业8家，使用单位19家，抽检药品205批次，其中，评价性抽验136批次，监督抽验69批次，发现不合格样品25批，其中22批为中药饮片。

（二）突出监管重点，深入推进各项药品安全监管工作。