制造过程审核管理规定

文件标题制订部门流程图计划审核临时审核编制具体审核计划准备参考资料审核员审核员审核员相关部门审核员审核组长管理者代表确定审核员品管课管理者代表审核员审核员责任部门相关文件使用表单专业技能鉴定程序制造过程审核日程安排表过程审核检查表不符合项报告数据分析及应用程序制造过程审核报告制造过程审核管理规定技术部文件编号制订日期ts－p－0322004－06－29版次页码a03/80.制程审核流程图编制检查表审核实施审核结果报告纠正预防措施纠正结果验证审核结果统计分析提交管理评审

文件标题制订部门制造过程审核管理规定技术部文件编号制订日期ts－p－0322004－01－30版次页码a14/81.目的对产品的制造过程进行审核，以验证是否符合策划的安排并有效实施。

2.范围本程序适用于公司生产之产品的所有制造过程的审核。

3.权责3.1品管课。负责定期组织实施制造过程审核工作。

3.2相关部门。针对审核中发现的不符合项制定并实施纠正、预防措施。

4.定义。无5.作业内容5.1制造过程审核计划5.1.1品管课于每年年底制定下一年度“_____年度制造过程审核计划”，并由管理者代表审批。制造过程审核必须每年进行一次，审核范围必须包括公司产品量产的所有制造过程。

5.1.2当出现以下情况时，应考虑增加过程审核的频次：。一种新的产品投入生产；。生产过程发生重大改变；。出现重大的质量事故或顾客抱怨增加；。过程能力或质量水平呈明显下降趋势时；。供应商发生更换；。其他影响制造过程的变更。

5.1.3因过程变更或异常增加的临时性过程审核，可针对受影响或有关的某一制程单独进行审核。

5.2制造过程审核前的准备5.2.1每次审核前过程审核员必须制定具体的“制造过程审核日程安排表”（见附件一），经管理者代表核准后，发放至受审核部门。