医疗机构药品质量安全专项整治工作总结

xx县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结

按照《关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知》精神，对照《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：

一、开展全县药械隐患大排查。根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员70余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业11家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。

二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。

三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员300余人次，执法车辆90余台次，督查计划生育药械流通、使用单位240家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。

四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例，批准文号：吉卫健用字（2005）008号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。

五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局《廊坊市食品药品监督管理局关于转发河北省食品药品监督管理局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的函〉的通知》。我局对此高度重视，立即组织执法人员按照《附件》假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。

六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字h200653