国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设、重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：一、主要目标（一）提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药……查看全文>>
当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。一、改革临床试验管理（一）临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验。临床试验主要研究者应具有高级职称，参加过3个以上临床试验。注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。鼓励社会力量投资设……查看全文>>
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。一、改革临床试验管理（一）临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监……查看全文>>
【发布单位】国家食品药品监督管理总局【发布文号】食药监药化管〔2017〕126号【发布日期】2017-12-21【生效日期】2017-12-21【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理总局食药监药化管〔2017〕126号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。3.……查看全文>>
非煤矿山安全生产许可证的申请材料及要求申请资料目录清单：申报材料时，请按照下述资料清单顺序，提供目录。非煤矿山企业（通用版）：a.新申请：（1）安全生产许可证申请书（一式三份）；（2）采矿许可证或勘查许可证（采掘施工单位需提供建设部颁发的施工资质）、工商营业执照副本；（3）各种安全生产责任制（复印件）；（4）安全生产规章制度和操作规程目录清单；（5）安全投入符合安全要求并提取专项经费的证明材料；（6）设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员的文件（复印件）；（7）主要负责人和安全生产管理人员安全生产知识和管理能力考核合格的证明材料；（8）特种作业人员取得操作资格证书的证明材料；（9）从业人员……查看全文>>
【发布单位】国家安全生产监督管理总局【发布文号】安监总司函管一字[2005]54号【发布日期】2005-08-29【生效日期】2005-08-29【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家安全生产监督管理总局国家安全生产监督管理总局非煤矿山安全生产专项整治工作督查汇报会纪要（安监总司函管一字[2005]54号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理部门：为进一步做好全国非煤矿山重点地区安全生产专项整治和监管工作，消除重大事故隐患，遏制重、特大事故的发生，今年3月我司下发了《关于开展非煤矿山重点地区安全生产专项整治督查工作的函》，6-7月各督查组分别赴有关省、自治区进行非煤……查看全文>>
非煤矿山安全生产监督管理第一部分我国安全生产的历史发展与现状“安全生产概念，一般意义上讲，是指在社会生产活动中，通过人、机”这个、物料、环境的和谐运作，使生产过程中潜在的各种事故风险和伤害因素始终处于有效控制状态，切实保护劳动者的生命安全和身体健康。《中国大百科全书》把安全生产定义为“是旨在保障劳动者在生产过程中的安全的一项方针，企业管理必须遵循的一项原则”。安全生产工作事关最广大人民群众的根本利益，事关改革发展和稳定大局，历来受到党和国家的高度重视。“安全第一、预防为主、综合治理”，是党的安全生产工作的基本方针。党的十六届五中全会确立了“安全发展”的指导原则。中央经济工作会议提出了坚决遏制煤……查看全文>>
【发布单位】国家安全生产监督管理总局【发布文号】安监管司管一函字[2005]13号【发布日期】2005-02-23【生效日期】2005-02-23【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】法律图书馆新法规速递国家安全生产监督管理总局关于加强非煤矿山安全生产监督管理工作的通知（安监管司管一函字[2005]13号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局：2004年，在党中央、国务院的正确领导和各地的共同努力下，全国非煤矿山安全生产形势保持了总体稳定、趋于好转的态势，伤亡事故起数和死亡人数均有所下降。但是，由于非煤矿山企业生产力水平较低，安全生产基础工作仍然相当薄弱，要彻底解决这……查看全文>>
【发布单位】国家安全生产监督管理总局【发布文号】安监总管一〔2006〕107号【发布日期】2006-06-05【生效日期】2006-06-05【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家安全生产监督管理总局改和颁证有关问题的通知（安监总管一〔2006〕107号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局：今年以来，各地依照国家有关法律法规规定，积极开展了非煤矿山安全生产许可工作，取得了明显进展。其中对未按期申请安全生产许可证的7477个非煤矿山企业，在地方各级人民政府的统一领导下，各相关部门联合开展了关闭工作，目前已全部完成关闭任务。截至2006年4月30日，全国共受理非煤矿……查看全文>>
【发布单位】国家环境保护总局【发布文号】环办〔2005〕84号【发布日期】2005-07-27【生效日期】2005-07-27【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家环境保护总局国家环境保护总局办公厅关于开展全国环境优美乡镇复查的通知（环办〔2005〕84号）各有关省、直辖市环境保护局（厅），新疆生产建设兵团环境保护局：为深入开展全国环境优美乡镇创建工作，进一步发挥已命名全国环境优美乡镇的典型示范作用，巩固创建成果，按照我局《关于深入开展创建全国环境优美乡镇活动的通知》（环发〔2002〕101号）的有关要求，我局将对已命名的全国环境优美乡镇进行一次复查。现将有关事宜通知如下：一、复查的……查看全文>>
【发布单位】国家环境保护总局办公厅【发布文号】环办〔2006〕75号【发布日期】2006-07-03【生效日期】2006-07-03【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家环境保护总局国家环境保护总局办公厅关于推荐全国环境政策法制工作先进集体和先进个人的通知（环办〔2006〕75号）各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），新疆生产建设兵团环境保护局：为全面总结2000年以来全国环境政策法制工作经验，树立先进典型，激发全国环境政策法制工作干部职工的积极性和创造性，进一步推动全国环保系统的政策法制工作，总局决定，表彰一批环境政策法制工作先进集体和先进个人。现将有关事项通知如下：一、评选范围和……查看全文>>
【发布单位】国家环境保护总局办公厅【发布文号】环办〔2006〕113号【发布日期】2006-09-30【生效日期】2006-09-30【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家环境保护总局国家环境保护总局办公厅关于加强环境违法案件挂牌督办工作的通知（环办〔2006〕113号）各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），新疆生产建设兵团环境保护局：近年来，各级政府以及环保部门为加大环境执法力度、集中解决突出的环境污染问题，对重点环境违法案件实行了挂牌督办，在打击环境违法行为、遏制环境污染、保障群众环境权益等方面发挥了重要作用。但各地在督办过程中，存在督办主体不明确、督办要求不落实、督办措施不到位……查看全文>>
【发布单位】国家环境保护总局办公厅【发布文号】环办函〔2006〕845号【发布日期】2006-12-12【生效日期】2006-12-12【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家环境保护总局国家环境保护总局办公厅关于山东省临沂市创建国家环境保护模范城市工作考核验收的通知（环办函〔2006〕845号）临沂市人民政府：根据你市申请、山东省环保局推荐，按照创建国家环境保护模范城市工作程序，我局定于2006年12月19日-20日对你市创建国家环境保护模范城市工作进行考核验收。请认真做好各项准备工作，并在当地主要新闻媒体公布举报电话，协助我局开展考核验收工作。联系人：国家环保总局污控司戴祥电话：（……查看全文>>
国家环境保护总局办公厅关于为全面提高环境监测站的综合能力和整体水平，自2004年开始，总局将依据《环境监测站建设标准（试行）》，对全国环境监测站标准化建设进行验收。现将《环境监测站建设达标验收办法（试行）》（附件一）、《环境监测站建设达标验收内容及考核评分办法》（附件二）印发给你们，请你局按此要求组织本省环境监测站的达标验收工作。你局预审合格后，总局将对省（自治区、直辖市）级环境监测站以及全省（自治区、直辖市）环境监测站总体达标情况进行验收。申请总局验收时，需提交环境监测站标准化建设总结报告，并填写《环境监测站标准化建设达标验收申请书》（附件三）和《全省环境监测站预审达标情况汇总表》（附件四）……查看全文>>
国家税务总局关于印发《营业税问题解答（之一）的通知》[条款失效]国税函发[1995]156号1995年04月17日备注：根据国税发[2009]29号文件关于公布废止的营业税规范性文件目录的通知规定，本法规部分条款失效。一、问。税制改革以前，原营业税规定的减税、免税项目，在994年1月1日起实行新的营业税制以后是否还继续执行。[本条失效]答：实行新税制后，原营业税的法规均已废止，过去所作的减征或免征营业税的规定自然也一律停止执行。营业税暂行条例规定：“营业税的免税、减税项目由国务院规定。任何地区、部门均不得规定免税、减税项目。”因此，在1994年1月1日实行新税制后如果还继续执行原营业税的减税、……查看全文>>
：《国家税务总局关于贷款业务征收营业税问题的通知》（国税发[2002]13号）明确：企业集团或集团内的核心企业（以下简称企业集团）委托企业集团所属财务公司代理统借统还贷款业务，从财务公司取得的用于归还金融机构的利息不征收营业税；财务公司承担此项统借统还委托贷款业务，从贷款企业收取贷款利息不代扣代缴营业税。以上所称企业集团委托企业集团所属财务公司代理统借统还业务，是指企业集团从金融机构取得统借统还贷款后，由集团所属财务公司与企业集团或集团内下属企业签订统借统还贷款合同并分拨借款，按支付给金融机构的借款利率向企业集团或集团内下属企业收取用于归还金融机构借款的利息，再转付企业集团，由企业集团统一归还……查看全文>>
国家税务总局关于营业税若干征税问题的通知国税发159号1994-07-18国家税务总局各省、自治区、直辖市税务局，各计划单列市税务局：新的营业税出台后，各地在贯彻实施中反映，有些具体政策规定不甚清楚，要求进一步予以明确。经广泛征求意见和专题研究，现将有关问题明确如下：一、关于运输业务纳税人问题《中华人民共和国营业税暂行条例实施细则》（以下简称细则）第十二条第二款“从事运输业务并计算盈亏的单位”，是指同时具备以下条件的单位：（一）利用运输工具、从事运输业务、取得运输收入；（二）在银行开设有结算账户；（三）在财务上计算营业收入、营业支出、经营利润。二、关于联运业务征税问题细则第十七条第一款所称联运……查看全文>>
国税发［2001］100号各省、自治区、直辖市和计划单列市地方税务局：近期，一些地区和部门要求明确，对科研单位承担国家财政资金设立的科技项目而取得的科研经费和铁道部所属勘测设计院承担铁路建设前期勘测设计任务而取得的铁路建设前期勘测设计工作费是否征收营业税。经研究，现通知如下：一、科研单位承担国家财政资金设立的科技项目而取得的收入（包括科研经费），属于技术开发而取得的收入，免征营业税。以上所称“国家财政资金设立的科技项目”是指：（一）国家自然科学基金项目（二）国家高技术研究发展项目（又称863计划）（三）国家重点基础研究发展规划项目（又称973项目）（四）攀登计划以及攀登计划预选项目（五）国防军……查看全文>>
工业和信息化部国家税务总局关于中小企业信用担保机构免征营业税有关问题的通知发表日期：2009-10-30工信部联企业[2009]114号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团经贸委（经委）、中小企业管理部门（厅、局、办）、地方税务局：按照《国务院办公厅关于加强中小企业信用担保体系建设意见的通知》（国办发„2006‟90号）和《国务院办公厅关于当前金融促进经济发展的若干意见》（国办发„2008‟126号）有关精神，为了更好应对国际金融危机，支持和引导中小企业信用担保机构为中小企业特别是小企业提供贷款担保和融资服务，努力缓解中小企业贷款难融资难问题，帮助中小企业摆脱困境。现就继续做好中……查看全文>>
工业和信息化部、国家税务总局关于中小企业信用担保机构免征营业税有关问题的通知工业和信息化部国家税务总局工业和信息化部、国家税务总局关于中小企业信用担保机构免征营业税有关问题的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团经贸委（经委）、中小企业管理部门（厅、局、办）、地方税务局：按照《国务院办公厅关于加强中小企业信用担保体系建设意见的通知》（国办发〔2006〕90号）和《国务院办公厅关于当前金融促进经济发展的若干意见》（国办发〔2008〕126号）有关精神，为了更好应对国际金融危机，支持和引导中小企业信用担保机构为中小企业特别是小企业提供贷款担保和融资服务，努力缓解中小企业贷款难融资难……查看全文>>
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