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实验室资质认定评审汇报材料尊敬的各位评审专家:上午好。首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎。对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收,为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置,以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件,并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况,运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下:一、基本情况×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室,例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人,其中中级以上技术职称6人,内审员4人。总办公面积300多平方米,其中检……查看全文>>
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计量认证基础知识学习材料文书编制资质认定是一项行政许可工作,对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价,是这项行政许可的依据和基础。因此,评审工作是非常重要的,为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性,保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性,有关程序介绍如下:材料文书编制一、评审程序及要求•(一)评审准备•(二)实施现场评审•(三)整改的跟踪验证•(四)上报评审材料•(五)特殊问题处理二、评审材料编报内容要求•(一)申请材料•(二)评审材料一、评审程序及要求(一)评审准备•1、下达评审任务•2、评审组长审查实验室申请材料(文审)•3、评审组长提出材料审查意见及评审组安……查看全文>>
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计量认证一、概述根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”,简称“计量认证”。计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域的知计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方:第一方认证:产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定;第二方认证:检验机构的用户对提供测试服务的质量确认;第三方认证。由专门的认证机构站在第三方公正立场,对检验机构的测试能力进行考核,就是通常所称的既计量认证。二、术语1.计量(mea……查看全文>>
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计量认证与实验室认可实验室管理与认证认可关系传统的实验室管理模式正在我国发生根本性变化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的途径:a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华;b.实现检测过程的全面质量控制;c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检测数据质量的转变。国家正在大力推行实验室认证认可制度什么是实验室的认证与认可一个实验室是否具备承担某项测试任务的能力,出具的数据在社会上是否能够得到承认,是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中,这要通过有关专家对该实验室进行认证与认可的评审。我国开展的实验室认证活动•1986年,原国家标准局开展对检测实验室的评价工作……查看全文>>
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一、实验室的计量认证:(一)、计量认证的法律依据是什么。计量认证的依据是《中华人民共和国计量法》第二十二条。“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。注。“公正数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定.仲裁.裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。“公正数据”的准确可靠,必须溯源于计量基准和社会公用计量标准。(二)、计量认证的评审依据是什么。计量认证的评审依据是国家质监总局2006年2月21日颁布的《实验室和检查机构资认定管理办法》和2006年7月27日国家认鉴委印……查看全文>>
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一、《评审准则》条文中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定:1、人员6.1实验室应有足够的人员,这些人员应经过与其承担的任务相适应得教育、培训,并有相应得技术知识和经验。(a)实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件;(b)最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案;(c)非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任;(d)实验室技术主管应具有工程师以上技术职称,熟悉检测业务。6.2实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。6.3实验室应保持技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。2、设施和环境7.1……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》要素及要点实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认定实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)2.技术要求(8个)各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)4.1组织(12个)4.2管理体系(5个)4.3文件控制(4个)4.4检测和/或校准分包(3个)4.5服务和供应品的采购(4个)4.6合同评审(2个)4.7申诉和投诉(3个)4.8纠正……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;《实验室资质认定评审准则》共104个评审要点,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖-所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;分为管理要求和技术要求,共19个要素。4.1组织:12个1)实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。(书面承诺,实际执行情况)2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有75条,178款。4.1组织:1)实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临……查看全文>>
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一、组织的评审要点:1、实验室是否具有法律地位的证明文件,从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证书;非独立法人的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。2、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查食品设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检……查看全文>>
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关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知(国认实函(2006)141号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件:《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)《iso/iec17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》(国认实2006第25号)《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》(认办实函2006第139号)《实验室资质认定评审准则》(国认实函2006第141号)《行政许可法》二、评审准则的演变与发展:新发布的《实验室资质认定评审准则》,是原计量认证/审查认可(验收)评审准则的继承和发展,它全面吸收了iso/iec17025:2005的精华,继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》第5.6.7条:实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注:贮存、处理及流转。(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件,来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏,不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限1)贮存的环境条件必须与样品要求的条件相符。如。通风、防潮、防尘、控温、控湿等。设施的环境条件满足了要求,相关的记录也要跟进。2)样品保存期限不同类别及同一类别的样品,根据不同的需要,其保存期限是不同的,实验室应对其保存期限做出明确的规定。(三)(3)对样品及其部件需妥善保存时……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》培训考试试题姓名:科室:分数:一、判断题(每题4分,共40分。对的打“√”,错的打“×”):1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。(√)2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。(×)3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。(√)4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。(√)5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录……查看全文>>
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附件1检验检测机构资质认定评审准则1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》gb/t27000《合格评定词汇和通用原则》gb/t19001《质量管理体系要求》gb/t31880《检验检测机构诚信基本要求》gb/t27025《检测和校……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.要素分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》要素及要点实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认定实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)2.技术要求(8个)各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)4.1组织(12个)4.2管理体系(5个)4.3文件控制(4个)4.4检测和/或校准分包(3个)4.5服务和供应品的采购(4个)4.6合同评审(2个)4.7申诉和投诉(3个)4.8纠正……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;《实验室资质认定评审准则》共104个评审要点,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖-所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.……查看全文>>
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1前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写。cnas)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于cnas工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。2cnas简介2.1法律地位cnas是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。cnas秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为cnas的法律依托单位,承担cnas开展认可活动所引发的法律责任。2.2宗旨cnas的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不……查看全文>>
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