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iso17025实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下:4.管……查看全文>>
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首次会议根据黑龙江省质量技术监督局文件及评审双方协商,今明两天对黑龙江省水文地质工程地质勘察院实验室进行实验室资质认定首次现场评审。按照评审程序要求,现在召开首次会议。1、介绍双方到会人员2、宣读评审通知;3、评审目的、方法、依据和范围:本次评审目的是对实验室申请认证的项目进行现场复合性检查以确认实验室的管理体系、技术能力范围、实验室独立性、公正性、法律地位和法律责任,同时对实验室做出客观、公正和全面的评价;评审方法为横向法和纵向法相结合;评审依据为《实验室资质认定神准则》、适用的法律法规以及实验室提供的现行有效版本的管理体系文件;评审范围为《实验室资质认定评审准则》涉及的19个要素(管理要求……查看全文>>
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实验室资质认定评审准则》培训考试试题姓名:科室:分数:一、判断题(每题4分,共40分。对的打“√”,错的打“×”):1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。()2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。()3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。()4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。()5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。(……查看全文>>
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资质认定评审应对策略实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。评审准备阶段现场评审由于专家人员少、时间短、项目多,为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力,有赖于双方的精诚合作与相互配合。1.申请材料按《实验室和检查机构……查看全文>>
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实验室资质认定现场评审过程的应对策略实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程,在短时间内达到真实反映和客观评价的效果,技术性很强,工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划,科学合理地安排,密切坦诚地配合,提高办事效率。实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程,谈一些具体的做法和体会。实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》……查看全文>>
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实验室资质认定现场评审过程的应对策略中国质量新闻网2009-7-248:59:32点击503次实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程,在短时间内达到真实反映和客观评价的效果,技术性很强,工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划,科学合理地安排,密切坦诚地配合,提高办事效率。实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程,谈一些具体的做法和体会。实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总……查看全文>>
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实验室资质认定首次评审整改报告编写人:审核人:签发人:北京铁建工程监理有限公司2011年2月日根据我公司的申请,按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排,以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员,于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看;对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审,对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我……查看全文>>
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附件4福建省实验室资质认定评审工作指导书(2009)福建省质量技术监督局二九年四月实验室资质认定评审工作指导书为规范福建省实验室资质认定评审工作,保证评审结果公正、准确,评审过程、评审要求和评审方法一致,特编制本指导书。本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正,以及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。指导1.评审进程和关注实验室和检查机构资质认定实行评审组对评审结论负责制。评审组由组长、管理体系评审员、技术能力评审员/(或、和,下同)技术(专业)专家组成,负责对被评审的实验室进行资质认定的评审工作,必要时可派观察员参加。一、职责……查看全文>>
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首次会议根据黑龙江省质量技术监督局文件及评审双方协商,今明两天对黑龙江省水文地质工程地质勘察院实验室进行实验室资质认定首次现场评审。按照评审程序要求,现在召开首次会议。1、介绍双方到会人员2、宣读评审通知;3、评审目的、方法、依据和范围:本次评审目的是对实验室申请认证的项目进行现场复合性检查以确认实验室的管理体系、技术能力范围、实验室独立性、公正性、法律地位和法律责任,同时对实验室做出客观、公正和全面的评价;评审方法为横向法和纵向法相结合;评审依据为《实验室资质认定神准则》、适用的法律法规以及实验室提供的现行有效版本的管理体系文件;评审范围为《实验室资质认定评审准则》涉及的19个要素(管理要求……查看全文>>
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一、管理要求的准备1成立工作机构2确定申请项目及检测能力3确定人员3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。3.2明确技术负责人和质量负责人3.3培训与任命内审员及质量监督员。4管理体系的建立与运行4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。5评审前内部审核和管理评审5.1内部审核5.2管理评审6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料6.1《计量认证申请书》6.2法人资格证明或法人授权证明文件6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件6.4质量手册6.5程序文件6.6典……查看全文>>
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实验室资质认定(计量认证)复查评审整改报告编写人:xxx审核人:xxx签发人:xxx抚顺县疾病预防控制中心二〇一三年x月xx日抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告省计量认证评审组:根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件,在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4类62个参数的检测能力,同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了……查看全文>>
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实验室资质认定(复)评审整改报告编制人:审核人:批准人:**********公司二0一二年五月十六日观察员评审组长:目录一、评审情况…………………………………………………………………………………(1)二、整改项描述………………………………………………………………………………(2)三、整改情况及整改措施……………………………………………………………………(2)四、整改完成情况……………………………………………………………………………(8)五、整改措施及完成情况列表………………………………………………………………(11)附件1:4.1.5试验室防止商业贿赂措施………………………………………(14)……查看全文>>
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首次会议根据黑龙江省质量技术监督局文件及评审双方协商,今明两天对黑龙江省水文地质工程地质勘察院实验室进行实验室资质认定首次现场评审。按照评审程序要求,现在召开首次会议。1、介绍双方到会人员2、宣读评审通知;3、评审目的、方法、依据和范围:本次评审目的是对实验室申请认证的项目进行现场复合性检查以确认实验室的管理体系、技术能力范围、实验室独立性、公正性、法律地位和法律责任,同时对实验室做出客观、公正和全面的评价;评审方法为横向法和纵向法相结合;评审依据为《实验室资质认定神准则》、适用的法律法规以及实验室提供的现行有效版本的管理体系文件;评审范围为《实验室资质认定评审准则》涉及的19个要素(管理要求……查看全文>>
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资质认定评审整改报告编写人:*****审核人:*****签发人:********************************年**月****日资质认定评审整改报告***************4人组成认证评审组,于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,能够承担第三方公正性检验工作。评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见……查看全文>>
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编写人:审核人:签发人:北京铁建工程监理有限公司2011年2月日根据我公司的申请,按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排,以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员,于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看;对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审,对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系文件,包……查看全文>>
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实验室计量认证和审查认可的技术评审一、技术评审的种类从实验室资质认定的形式上来区分,现场评审可分为计量认证评审、审查认可(验收)评审、审查认可(授权)评审;从评审的形式区分,可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等多种形式。不同的评审形式适用于不同的认定需求。计量认证评审。评审组主要是接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。审查认可(授权)评审。评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的一个现场评审。首次评审。对未获得计量认证、审查认可证书的实验室,在建立……查看全文>>
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一、实验室能力认可和计量认证概述1.有关的定义实验室。进行校准和/或检测的实体。认可。由权威机构对某个组织或个人,具有从事某项工作的能力予以正式承认的程序。2.世界上第一个实验室国家认可机构澳大利亚国家实验室认可协nata成立于1947年3.区域性实验室认可合作组织国际上有两个影响较大的区域性实验室认可合作组织1)aplac—亚太地区实验室认可合作组织,1992年成立于加拿大。2)ea—欧洲实验室认可合作组织,1994年由原西欧校准合作组织(wecc,1975)和西欧实验室认可合作组织(welac,1989)合并而成。4.国际实验室认可合作组织ilac1977年成立了有关实验室认可工作的国际论……查看全文>>
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计量认证、审查认可与实验室认可一、计量认证——计量认证证书计量认证(cma)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。cma是chinametrologyaccredidation(中国计量认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用cma标志。cma—是检测机构计量订证合格的……查看全文>>
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实验室管理与认证认可关系传统的实验室管理模式正在我国发生根本性变化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的途径:a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华;b.实现检测过程的全面质量控制;c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检测数据质量的转变。国家正在大力推行实验室认证认可制度什么是实验室的认证与认可一个实验室是否具备承担某项测试任务的能力,出具的数据在社会上是否能够得到承认,是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中,这要通过有关专家对该实验室进行认证与认可的评审。我国开展的实验室认证活动•1986年,原国家标准局开展对检测实验室的评价工作;原国家计量局依据《……查看全文>>
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实验室管理与认证认可关系传统的实验室管理模式正在我国发生根本性变化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的途径:a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华;b.实现检测过程的全面质量控制;c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检测数据质量的转变。国家正在大力推行实验室认证认可制度什么是实验室的认证与认可一个实验室是否具备承担某项测试任务的能力,出具的数据在社会上是否能够得到承认,是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中,这要通过有关专家对该实验室进行认证与认可的评审。我国开展的实验室认证活动•1986年,原国家标准局开展对检测实验室的评价工作;原国家计量局依据《……查看全文>>
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