一、实验室能力认可和计量认证概述1.有关的定义实验室。进行校准和/或检测的实体。认可。由权威机构对某个组织或个人,具有从事某项工作的能力予以正式承认的程序。2.世界上第一个实验室国家认可机构澳大利亚国家实验室认可协nata成立于1947年3.区域性实验室认可合作组织国际上有两个影响较大的区域性实验室认可合作组织1)aplac—亚太地区实验室认可合作组织,1992年成立于加拿大。2)ea—欧洲实验室认可合作组织,1994年由原西欧校准合作组织(wecc,1975)和西欧实验室认可合作组织(welac,1989)合并而成。4.国际实验室认可合作组织ilac1977年成立了有关实验室认可工作的国际论……查看全文>>
计量认证与实验室认可实验室管理与认证认可关系传统的实验室管理模式正在我国发生根本性变化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的途径:a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华;b.实现检测过程的全面质量控制;c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检测数据质量的转变。国家正在大力推行实验室认证认可制度什么是实验室的认证与认可一个实验室是否具备承担某项测试任务的能力,出具的数据在社会上是否能够得到承认,是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中,这要通过有关专家对该实验室进行认证与认可的评审。我国开展的实验室认证活动•1986年,原国家标准局开展对检测实验室的评价工作……查看全文>>
实验室计量认证和审查认可的技术评审一、技术评审的种类从实验室资质认定的形式上来区分,现场评审可分为计量认证评审、审查认可(验收)评审、审查认可(授权)评审;从评审的形式区分,可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等多种形式。不同的评审形式适用于不同的认定需求。计量认证评审。评审组主要是接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。审查认可(授权)评审。评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的一个现场评审。首次评审。对未获得计量认证、审查认可证书的实验室,在建立……查看全文>>
计量认证、审查认可与实验室认可一、计量认证——计量认证证书计量认证(cma)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。cma是chinametrologyaccredidation(中国计量认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用cma标志。cma—是检测机构计量订证合格的……查看全文>>
第六章实验室计量认证和审查认可行政许可办事程序第一节办理计量认证和审查认可行政许可的形式及适用范围实验室的资质认定包括计量认证、审查认可两种形式。实验室的资质认定行政许可,主要是办理计量认证、审查认可(验收)和审查认可(授权)。从办事的形式区分,可分为首次认证、复查换证、能力扩项、标准变更、授权签字人变更、名称变更等形式。实验室资质认定行政许可办事程序是规定实验室资质认定发证机关的受理申请、评审委托、审批发证的过程的操作文件,该过程发生在发证机关与实验室接触并为之服务的层面。计量认证:为社会提供公证数据的产品质量检验机构应办理计量认证。审查认可(授权)。依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务……查看全文>>
实验室资质认定评审要点一、组织的评审要点:1、实验室是否具有法律地位的证明文件,从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证书;非独立法人的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。2、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查食品设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、……查看全文>>
《实验室资质认定评审准则》第5.6.7条:实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注:贮存、处理及流转。(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件,来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏,不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限1)贮存的环境条件必须与样品要求的条件相符。如。通风、防潮、防尘、控温、控湿等。设施的环境条件满足了要求,相关的记录也要跟进。2)样品保存期限不同类别及同一类别的样品,根据不同的需要,其保存期限是不同的,实验室应对其保存期限做出明确的规定。(三)(3)对样品及其部件需妥善保存时……查看全文>>
《实验室资质认定评审准则》培训考试试题姓名:科室:分数:一、判断题(每题4分,共40分。对的打“√”,错的打“×”):1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。(√)2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。(×)3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。(√)4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。(√)5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录……查看全文>>
实验室资质认定评审汇报材料尊敬的各位评审专家:上午好。首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎。对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收,为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置,以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件,并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况,运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下:一、基本情况×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室,例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人,其中中级以上技术职称6人,内审员4人。总办公面积300多平方米,其中检……查看全文>>
附件4福建省指导书(2009)福建省质量技术监督局二九年四月指导书为规范福建省,保证评审结果公正、准确,评审过程、评审要求和评审方法一致,特编制本指导书。本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正,以及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。指导1.评审进程和关注实验室和检查机构资质认定实行评审组对评审结论负责制。评审组由组长、管理体系评审员、技术能力评审员/(或、和,下同)技术(专业)专家组成,负责对被评审的实验室进行资质认定的评审工作,必要时可派观察员参加。一、职责1.评审组长对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。负责评审策划和……查看全文>>
实验室和检查机构内部审核指南1前言本指南旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施内部审核计划。2适用范围本指南可供申请和已认可的实验室或检查机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。3.引用文件iso/iec17020:1998各类检查机构能力的通用要求iso/iec17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求iso19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南iso9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1iso/iec17025。2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型……查看全文>>
更多精彩范文点击主页搜索实验室内部审核整改报告公文实验室内部审核整改报告根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。(一)问题表述1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解;2.实验室对服务商未进行资质评价;3.检测标准未查新;4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认;5.实验室未制定仪器设……查看全文>>
实验室内部审核报告审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。审核范围:所有部门和全部要素要求加以完善。审核范围:所有部门和全部要素审核日期:××××年×月×日—×月×日被审核部门名称及负责人:审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件上次审核日期:审核组长:审核组成员:内审员内部审核综述:1、分组及分工:2、本次内审所采用的审核方式。a、现场查看,提问;b、查阅相关文件、记录;c、现场操作考核。3、具体审核项目对综合部门(例如业务办、总工办等):a、实验室的法……查看全文>>
×××实验室内部审核报告审核目的。核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。审核范围:所有部门和全部要素审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日被审核部门名称及负责人:审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件上次审核日期:审核组长:审核组成员:内审员内部审核综述:1、分组及分工:2、本次内审所采用的审核方式。a、现场查看,提问;b、查阅相关文件、记录;c、现场操作考核。3、具体审核项目对综合部门(例如业务办、总工办等):a、实验室的法律地位b、体系文件的完整性……查看全文>>
实验室计量认证现场评审时应提供的资料:1、上级或有关部门批准实验室设置的证明文件。2、企(事)业法人资质证书(法律地位证明)。3、人员一览表、劳动关系证明、医疗保险、养老保险。4、财务开户许可证(银行印签)。5、房屋产权证明和租赁合同。6、质量手册、程序文件、作业指导书、各种表格汇编、管理制度汇编。7、最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管的任命文件。8、授权签字人、技术主管技术职称(工程师以上)证书、操作人员上岗证书、内审员证书。9、各类文件的审核、批准、发放、回收登记记录。10、仪器设备台帐、设备档案(要求一台一档);仪器设备验收启用记录,维护保养记录;仪器设备的使用记录。11、仪器设备……查看全文>>
cnas实验室认可扩项和cma计量认证扩项申请分别需要哪些资料。sld中检实验室技术根据目前服务过的诸多客户需求分析发现,企业在通过了cnas认可或cma计量认证以后,随着企业的发展,原先申报通过实验室认可的项目已经不能满足现在阶段的要求,这个时候就需要进行实验室认可扩项申请了。那么cnas实验室认可扩项或cma计量认证扩项申请需要提交哪些资料呢。sld中检实验室技术为大家分享一下相关知识:一、cnas实验室认可扩项评审的资料清单:(一)表格类:1、《实验室认可申请书》一份;2、实验室关键场所一览表;3、实验室授权签字人一览表;4、授权签字人申请表;5、实验室人员一览表;6、申请认可的检测(校……查看全文>>
《实验室资质认定评审准则》要素及要点实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认定实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)2.技术要求(8个)各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)4.1组织(12个)4.2管理体系(5个)4.3文件控制(4个)4.4检测和/或校准分包(3个)4.5服务和供应品的采购(4个)4.6合同评审(2个)4.7申诉和投诉(3个)4.8纠正……查看全文>>
《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;《实验室资质认定评审准则》共104个评审要点,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖-所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.……查看全文>>
《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;分为管理要求和技术要求,共19个要素。4.1组织:12个1)实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。(书面承诺,实际执行情况)2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认……查看全文>>
一、组织的评审要点:1、实验室是否具有法律地位的证明文件,从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证书;非独立法人的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。2、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查食品设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检……查看全文>>
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